来自广州市海关的消息显示，截至2004年12月份，华佗再造丸的出口金额达到了2500万元人民币，在我国以准字号药品身份出口的中成药中占有领先的份额，成为2004年我国中药以药品身份出口量最大的产品，自1999年以来，该产品已经连续5年保持了这个记录。海关统计数据显示，华佗再造丸分别在东南亚、东欧、非洲、大洋州等17个国家实现了以中成药准字号身份出口量的目标。

    据奇星药业海外销售的负责人介绍，华佗再造丸是国家保密处方产品，主要用于中风偏瘫的治疗。该产品从1997年开始出口，目前已经覆盖了20多个国家和地区，1999年成功地以药品的身份进入俄罗斯，并且成为目前俄罗斯大量医院临床主流用药。2004年9月份，在越南国家医保用药国际招标中，华佗再造丸中标，成功取得了5年期药品进口注册批文。

    2004年4月，欧盟出台了新的《欧洲传统植物药注册程序指令》，新指令相对于旧的草案，给中药作为药品进入欧洲各国带来相当大的契机，但同时，我国植物药出口依然面临重金属含量、疗效确切性、标准化程度低、剂型少、缺乏科学的质量规范标准和质量控制手段等方面的制约。

    奇星负责人称，华佗再造丸的药理临床研究已经进行20多年，目前已经从组织细胞水平进入亚细胞和分子水平，公司正在建立与国际植物药质量检测中心接轨的质量认证标准和生产技术标准，希望尽快进入欧美主流医药市场。