慧聪网首页所有行业资讯中心企业管理商务指南展会访谈行业研究博客慧聪吧找供应找求购免费注册立即登录加入买卖通即时沟通网站导航

先灵诺华共同研发抗肿瘤药临床试验无效

2005/4/7/11:00 来源:中国医药报
    近日,德国先灵公司(ScheringAG)和瑞士诺华发布公告:由于临床研究显示其共同研发的结肠癌治疗单抗PTK/ZK疗效不确切,两公司预计向EMEA和FDA提交该药物上市申请的时间将推迟。此公告导致先灵及诺华公司股价大幅下跌,并推动其同类产品竞争对手Genetech及罗氏公司股价上涨。 

  PTK/ZK是一种单克隆抗体,能选择性地刺激"血管新生"的血管内皮生长因子结合,通过阻断肿瘤细胞周围组织的血管生长,切断肿瘤细胞正常的血液及代谢供应,从而实现抑制及消除肿瘤,阻止其转移扩散的治疗目的。目前,基于该治疗途径的上市药物仅有美国Genetech公司的bevacizumab(Avastin),该药于2004年2月26日获得美国FDA批准上市,用于治疗转移性结肠直肠癌。 

  PTK/ZK目前已进入三期临床研究阶段,此前的研究表明本品相比传统化疗手段可以延缓结肠癌恶化。但新近的一项关键性临床研究表明,在化疗过程中联用本品的患者无恶化存活率相比单纯使用化疗手段,无统计学显著性改善。相关临床研究专家基于现有研究结果,建议该公司继续开展更进一步的临床研究评估本品疗效。这意味着提交上市申请的时间将会被推迟至2007年初。 

  近日,在两公司公布该临床研究结论之后,资本市场反应激烈。纽约证交所先灵公司股价下跌11.75美元,跌幅15%,报收于66美元;诺华公司股价下跌92美分,跌幅1.9%,报收于47.40美元。欧洲股市受此负面影响,周一全面跌收。与此同时,拥有已上市同类药物Avastin的Genetech公司大涨5.49美元,涨幅10%,报收于58美元。拥有Genetech公司大部分股权的罗氏公司在苏黎世股市也大幅高收近5%。 
  
 

我要评论

】 【打印