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山西天陆达药业取得药品生产GMP认证
 
慧聪网   2005年4月18日9时17分   信息来源：阳泉新闻    

    山西天陆达药业公司取得药品生产GMP认证 
     “该公司现场检查未发现严重缺陷，片剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)车间符合药品认证检查评定标准。”这是省药检局组织专家对山西天陆达药业公司进行GMP认证验收后的综合评语。这意味着该公司跨过国家药品生产企业的“铁门槛”，在全市率先取得药品生产GMP认证。

    GMP是国家药品生产管理规范，是国家的强制性标准。为了跨过这道“铁门槛”，天陆达药业公司自改制之日起，便把认证工作当做企业立足市场、竞争市场钓大事来抓。早在2003年初，公司便成立了由董事长任组长、执行总裁全面负责的认证工作领导小组。为了达到认证的硬件要求，公司高起点起步，请省医药设计院设计，在市经济技术开发区动工新建了占地15000平方米、建筑面积12400平方米，集饮片车间、提取车间、综合制剂车间、动力辅助设施、综合办公楼于一体，功能齐全、布局合理的现代化药品生产基地，并按照不同的操作区、不同的功能进行了有效的隔断，从布局上符合了认证要求。在设备配套和选型上，为满足市场竞争，他们把眼光盯在国内领先的药品机械制造厂家上。“宁肯多花钱，也要选择最好的。”董事长路存刚对记者说。本着这样的指导思想；公司在资金十分紧张的情况下，投资 1800余万元购置了空调、制水、供电、消防、通讯、制药等大型设备10多套、80余台。仅设备投资一项，他们就比国内同类厂家高出近600万元。在抓硬件建设的同时，天陆达药业公司把实劲用在软件建设上，建立了综合管理部、质量保证部、生产技术部、物资管理部、设备工程部等管理机构，分工明确，各司其职。在此基础上，公司根据认证要求，对员工进行了全员培训，把药品管理法、GMP、产品质量法、中药学、中药制剂学、微生物学、卫生学、安全法规等知识作为培训的主要内容，严格考试，合格上岗。针对企业管理、文秘档案、公关礼仪等企业相关岗位人员的培训，他们聘请各大专院校的教师到公司办班，提升相关人员的执业技能。在硬软件达到要求后，公司针对GMP认证标准和工艺流程实际，建立了123个质量控制点，对企业的生产流程进行全过程监控；并就存在的问题进行自查、整改、完善，直到把问题彻底解决为止。

    公司董事长路存刚满怀信心地说：“眼下，企业已具备了生产条件。企业投产后，我们将以阳泉为生产中心、以北京为销售中心、以石家庄为物流中心，把阳泉的中药产业做大、做强，使其真正成为省内中药行业的龙头老大。”     
 
 
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