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杭州艾康生物快速诊断试剂获FDA认可
 
慧聪网   2005年4月29日7时24分   信息来源：杭州日报    

    近日，FDA（美国食品药品监督管理局）对杭州市的知名生物医药企业——艾康生物技术（杭州）有限公司进行了正式官方复核并获得认可，从而使该公司成为中国第一家通过美国FDA现场复审的快速诊断试剂企业。

    据了解，FDA的现场审核非常严格，要求高，通过难度大。来自美国FDA的高级审核专家们，以近乎苛求的眼光审核着每个项目，甚至出其不意地打乱审核程序，希望能够从中发现一些问题。但结果显示，艾康公司在所有项目的检查中都得到了专家的高度认可，这意味着艾康公司得到了美国FDA的承认，从而获得了在美国及国际市场销售的通行证。



 
 
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[热门关键词]：快速诊断试剂 FDA 生物 
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