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国际吸入型胰岛素市场竞争日趋激烈

2005/5/24/07:30 来源:医药经济报 作者:黄东临
    虽然吸入型胰岛素的上市申请文件仍然放在美国FDA新药评审官员的桌案上,但这一市场的火药味已经相当浓烈。 

    高价灼热市场

    与传统的注射型胰岛素相比,吸入性胰岛素的价格明显高出许多。但它能令病人摆脱注射针筒的烦恼,因而具有明显的市场竞争优势。据美国一名证券分析师计算,注射型胰岛素的每日费用是0.85~1美元,而吸入胰岛素的每日费用则将增至4~4.5美元。光从这个角度看,胰岛素的市场就扩大了4倍。

    在接下来的几个月乃至数年之内,礼来、辉瑞以及赛诺菲-安万特等几大制药巨头都在努力冲刺,以便他们的吸入型胰岛素产品能够尽早上市。这些产品当中,第一个产品很有可能在2006年初亮相市场。

    值得一提的是,吸入型胰岛素不仅会使传统的胰岛素市场产生新的波澜,更令人关注的是,其高昂的价格直接扩大了胰岛素的市场。据美国一名证券分析师计算,注射型胰岛素的每日费用是0.85~1美元,而吸入胰岛素的每日费用则将增至4~4.5美元。光从这个角度看,胰岛素的市场就扩大了4倍。

    目前,美国的胰岛素市场规模为27亿美元,美国之外的市场总销售额达到32亿美元。分析家预测,吸入型胰岛素将占据2型糖尿病用药市场20%的份额。据估计,非注射型胰岛素的市场容量至少在30亿美元之上。

     “便利”掩盖“价高”

    对很多糖尿病患者而言,与给药的便利性相比,价格反而是个次要因素。吸入型胰岛素第一次让整个糖尿病治疗领域看到摆脱注射针筒的希望。因此,无论是制药企业还是临床医师都对这个新制剂报以厚望。

    据美国糖尿病协会统计,美国拥有糖尿病患者总人口1830万人,占到总人口的6.3%,达到了历史最高水平。由于肥胖发病率迅速攀升,未来糖尿病的发病总人数仍将大幅增加。因此,胰岛素新制剂的上市可谓正逢其时。

    传统的胰岛素注射治疗方法通常令病人产生畏惧感。的确,每天注射4次药物的做法让许多病人放弃了治疗。然而这一做法对病人而言相当危险,糖尿病未加控制将引发并发症,病人很可能会失明,或患上心血管疾病以及肾衰等。

    对很多糖尿病患者而言,与给药的便利性相比,价格反而是个次要因素。吸入型胰岛素第一次让整个糖尿病治疗领域看到摆脱注射针筒的希望。因此,无论是制药企业还是临床医师都对这个新制剂报以厚望。

    由于25%~30%的2型糖尿病人随着病情的加重最终需要以胰岛素来降低血糖,而很多病人对此并不配合。因此,大多数专家都认为吸入型胰岛素将成为这一问题的解决之道,而且可能在病发初期就介入2型糖尿病的治疗中去。毕竟从病人的角度出发,注射型的胰岛素与吸入型的胰岛素是完全不同的,后者的可接受程度无疑要高得多。

    Exubera打响第一炮

    今年3月2日,美国FDA正式受理了Exubera的上市申请。由此,美国市场上的第一个吸入型胰岛素首次迈进了美国新药评审机关的大门。

    辉瑞公司与赛诺菲-安万特公司从Nektar Therapeutic公司引入了新的制剂技术,并将其运用到其吸入型胰岛素产品Exubera上。吸入型胰岛素的目标市场也十分明确,那就是原先使用胰岛素的用户以及那些口服降糖药已经无法继续显效的病人。

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