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辉瑞公布吸入式胰岛素的肯定性临床结果

2005/6/16/13:34 来源:中国药业123
   根据对226位患者的研究,其与赛诺菲安万特公司和Nektar Therapeutics公司共同研制的吸入式胰岛素干粉Exubera与注射型胰岛素产生的临床效果相同。

    另外,在对304位患者进行的其他两项研究表明,Exubera具有很好的耐受性,能有效地控制血糖。这些研究结果公布在圣地亚哥举行的美国糖尿病协会科学研讨会上。

    一些分析家预测,吸入式胰岛素可能在未来五年内占据数十亿美元的市场份额。目前糖尿病患者用来控制血糖的胰岛素必须采用注射的方式,有时一天不止用药一次。

    当然,这些研究似乎也留下了一个疑问,那就是Exubera是否会损坏肺脏,这一问题已延缓了该药的批准。今年三月,辉瑞公司已向FDA提交了Exubera的上市申请,这一行动整整比其计划迟了三年多。

    不过,辉瑞称,这些研究仅仅表明病人的肺功能并未受到临床上有重大意义的影响。但该公司未明确指出其所指的临床重大影响的具体定义,也没有透露与服用口服糖尿病药物相比,病人在使用Exubera后肺功能是否开始下降。

    上月由Sanford C.Bernstein &Company 公司做出的一项调查显示,到2011年,全球吸入式胰岛素的销售额将达到17亿美元。不过该报告提醒制药企业,FDA在批准这类药物上市前很可能要求进行长期的安全性研究。因为吸入式胰岛素的临床效果并不比注射用胰岛素更好,如果有严重的不良反应,这类药物的上市一定会很艰难。

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