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辉瑞计划在万艾可标签中加入失明警告

2005/6/29/08:00 来源:新浪财经
    6月28日,尽管美国股市整体上扬,但是辉瑞制药(PFE)的股票仍遭遇卖压。稍早时有消息称,辉瑞仍计画修改威而钢(Viagra,即万艾可)的标签,警告公众在使用该药的几位用户中已出现一种很罕见的失明病变。截至美东夏令时下午3:15,辉瑞的股票下跌1%,至27.85美元。

  6月27日晚辉瑞表示,正在就修改标签的问题与美国食品和药物管理局(FDA)进行讨论。  
  
    威而钢是一种用於治疗阳痿的药物。

  辉瑞证实,对威而钢使用资料的再评估表明,目前还没有证据可将服用这种药物与一种名为非动脉性前部缺血性视神经病变(NAION)的失明症的产生联合在一起。

  辉瑞在6月27日公布的一份声明中称,“虽然FDA的结论是威而钢和业已发现的NAION不存在因果联系,但辉瑞已经与FDA达成一致,在威而钢的标签中加入有关这些病例报告的警示语句,提醒医师和患者。”

  辉瑞还称,“本公司非常理解FDA的相关做法,此前FDA已要求所有口服阳痿药物的标签中必须包括类似的警示资讯。”

  目前上市销售的处方类阳痿药物还有Cialis和Levitra,前者由礼莱制药(LLY)和Icos(ICOS)联合销售,後者是葛兰素-史克(GSK)和拜耳制药(BAY)的共同产品。

  辉瑞表示,自己担心CBS新闻预定在周一晚广播的一篇有关其他类型失明报告的报导将“不必要地惊扰患者”。6月28日,CBS新闻网站贴出的一篇报导指出,在威而钢患者中又发现了一种不同於NAION的失明病变。

  CBS的报导称,“仅凭这些报告不能证明两者之间存在直接联系,但是专家正在寻找它们之间可能的联系。”

  5月27日辉瑞宣布,将与FDA就威而钢标签修改的问题进行合作,虽然自己认为威而钢的用户患NAION的风险并不高於那些不服用这种药物的人。 

 

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