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邵明立直面药品安全 火线处理疫苗事件

2005/7/4/09:40 来源:21世纪经济报道 作者:陈楫宝

    6月27日,邵明立与卫生部部长高强率队火速赶往安徽省宿州市泗县,调查泗县大庄镇疫苗接种异常反应事件。这是继年初始安徽芜湖的“C群流脑”事件后,2005年医药卫生系统的第二宗大案。这也是邵明立上任以来处理的第一件大案。

    6月22日,邵刚刚由国家食品药品监督管理局副局长转正为局长,并且是该局新组建以来的第二任局长。

    据国家食品药品监督管理局政策法规司有关官员对本报记者称,6月22日,中组部副部长沈跃跃前来宣布中央任免事项通知,中央批准邵明立同志任国家食品药品监督管理局党组书记,免去郑筱萸同志的国家食品药品监督管理局党组书记职务。同时,国务院决定任命邵明立为国家食品药品监督管理局局长,免去郑筱萸的国家食品药品监督管理局局长职务。

    沈跃跃副部长随后强调说,这次对国家食品药品监督管理局主要领导职务的调整,是一次正常的新老交替,是中央根据干部任职年龄的有关规定和工作需要,经过慎重研究以后做出的决定。原局长郑筱萸是年龄届满而卸职。

    新旧两任局长的平静交接却伴随着一连串的不平静。

    火线处理安徽疫苗事件

    2004年4月底,安徽阜阳爆出劣质奶粉恶性事件,邵的前任郑筱萸作为国务院调查组组长亲赴阜阳,火速处理。

    6月16日到17日,安徽省泗县大庄镇卫生防疫保健所未经过县卫生、教育主管部门和大庄镇政府同意,擅自与学校联系,组织数名乡村医生,组成8个接种组,对该镇17个村19所学校学生接种了甲肝疫苗,共接种2500人。百余名学生出现异常反应,已有一名6岁的小学生死亡。

    截止到6月29日,泗阳疫苗事件中住院观察治疗的儿童还有259人,其中11名有明显的症状,119名儿童各项指标正常。

    据初步调查后表明,这次群体事件的发生是由于基层卫生防疫人员违规操作,擅自进行群体性接种导致的。“疫苗的研究、试验、审批和生产环节由药监系统负责,而接种和运输环节则受制于卫生系统。”卫生部免疫规划专家咨询委员会委员迮文远教授解释说,这就是国家卫生和药监系统高层亲赴安徽共同调查处理的原因。

    赶赴安徽当天,邵明立铁腕出击,采取补救措施,以局长名义签署了一道“314号”严令,即《关于暂停销售和使用浙江普康生物技术股份有限公司部分批次“甲型肝炎减毒活疫苗”的紧急通知》国食药监市2005314号,决定在全国范围内暂停销售和使用浙江普康生物技术股份有限公司生产的041107、050107、050104、050201、050301、050305等6批次“甲型肝炎减毒活疫苗”其中041107批次已过期失效)。

    第三天,6月29日,国家食品药品监督管理局又发出一道紧急通知,在全国立即开展一次疫苗质量专项监督检查工作,重点检查违规生产、经营疫苗和过期失效疫苗问题,对发现有质量问题的疫苗产品,就地封存,并依法予以严肃处理,严禁不合格的疫苗流入使用单位。

    “对这一事件深刻反思,对疫苗接种发生的群体性不良事件和疫苗生产经营违反法律法规的行为,按照有关规定及时报告,依据职能做好应急处置工作,依法严肃处理。”邵明立如是说。

    药监局新任务 

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