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国产丁基胶塞质量不稳定 澄明度有好有坏

2005/7/8/11:38 来源:医药经济报 作者:陈国东

    山东齐都药业副总经理武守明很乐观地表示,经过半年的试验,选用国内胶塞企业生产的丁基胶塞,产品的合格率能达到90%。即便如此,也有经销商提出疑问:10%的不合格率还是太高了,与合格率标准相距甚远。

    而安徽某药企老总则有些焦急地表示:根据不久前才结束的试验结果显示,该企业50%的产品达不到标准,不知道7月1日以后禁止使用普通天然胶塞该怎么办。他还透露,安徽省其他输液企业的试验结果差不多都和他们一样。

    上海华源长富药业此前承担了整个行业的相容性试验任务,该企业质量部负责人认为,用国产丁基胶塞的主要问题在于产品的澄明度有好有坏,部分产品像氨基酸等达不到标准。造成这种情况的原因在于,一是国内的胶塞企业为了降低采购成本,有些在进口原料中加入了燕山石化和茂名石化的国产产品,国产胶塞含有杂质多,种类也不一样,胶塞质量不是很稳定;二是现在国内丁基胶塞企业对于药品性质的了解比较弱,科研能力不强,胶塞配方少,所以不能依据不同产品的特性设计出相应的胶塞,从而影响到某些产品的澄明度。

    据了解,目前大部分输液企业都在观望,尽管此前还有分析认为,如果不能解决国产丁基胶塞目前存在的问题,可以使用进口丁基胶塞,但这些企业都表示,宁可停产整改也不能在普通输液产品上使用进口胶塞,因为进口胶塞对于普通输液而言几乎是天价。以新加坡西氏公司的胶塞为例,0.7~0.8元一个的价格比国产的丁基胶塞贵了不止一倍,用在出厂价只有一元多一瓶的基础输液产品上,成本增加太多,在市场上根本卖不出去。

 

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