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我国首创第四代抗艾滋药物进入临床试验

2005/7/11/08:45 来源:新华网
    目前世界最先进、我国首创的第四代抗艾滋病药物——西夫韦肽2005年4月获得国家食品药品监督管理局批准后,目前已进入临床试验,预计2006年底正式上市。根据中国科学院等部门的细胞试验表明,西夫韦肽的药效大幅超过美国最新抗艾滋病药物T20。  

    7月10日在此间召开的抗艾滋病新药专题研讨会上了解到,西夫韦肽是我国第一个在美国获得专利授权的抗艾滋病生物技术类药物,其国际专利进入了欧洲、日本、俄罗斯等国家和地区。同时西夫韦肽也被列入国家“863”项目和天津市重大科技攻关项目,领先于世界其他抗艾滋病生物技术类药物。  

    这种治疗艾滋病新药由天津市扶素生物技术有限公司成功研制。研发人周根发博士介绍,在应用了国际上先进的计算机辅助药物设计技术后,针对艾滋病病毒包膜蛋白gp41设计出一条全新的多肽分子序列——西夫韦肽,使其能更有效地针对gp41发挥阻断膜融合的作用。临床前研究表明,西夫韦肽可有效地阻止HIV侵入人体内正常细胞,从而更有效地阻断HIV的繁殖。  

    北京协和医院艾滋病诊疗中心主任李太生介绍说,目前全世界艾滋病毒感染者累计人数已突破3900万,已有2000多万艾滋病病人死亡。而我国艾滋病患者也在逐年增长,预防和治疗艾滋病已经成为我国公共卫生系统面临的主要问题。目前治疗艾滋病的药物主要存在不能彻底根除体内的HIV、需要长时间服用、产生毒副作用和药价过高四个特点,采用美国目前最先进的治疗艾滋病药物T20,每位患者每年的治疗费用都在20000美元以上,药价的昂贵使得绝大多数艾滋病患者都无法得到有效治疗。  

    周根发表示,相对于前三代抗艾滋病药物,西夫韦肽具有低耐药性和低毒副作用的显著优点,面对全球每年约4000亿美元的抗艾滋病药物的巨大市场,将以其最佳的治疗效果和最优的性价比成为全球十分具有竞争力的抗艾滋病新药。 

  对于全球近4000万艾滋病感染者来说,这或许是一个福音:由天津市扶素生物技术有限公司研制成功的一种世界领先的治疗艾滋病新药——西夫韦肽2005年4月已获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验。  

    西夫韦肽上市后,预计售价仅为美国同类产品T20的百分之五,每位艾滋病患者每年的治疗费用将由20000美元大幅下降至1000美元左右,这对相对于十分贫困的中国艾滋病患者来说,无疑是一个巨大的福音。 

  西夫韦肽是中国第一个在美国获得专利许可的具有自主知识产权的生物技术类药物,其PCT国际专利申请还进入了欧洲、日本、俄罗斯等国家和地区。同时西夫韦肽也是国家“863”项目和天津市的重大科技攻关项目。 

  西夫韦肽是一种抗艾滋病膜融合抑制剂,属于目前世界最先进、国内首创的第四代抗艾滋病药物。相对于前三代抗艾滋病药物,西夫韦肽具有低耐药性和低毒副作用的显著优点。天津扶素生物技术有限公司CEO周根发博士曾在美国哈佛大学工作期间师从美国2003年最新型的抗艾药物——恩夫韦肽(T20)关键技术——病毒膜融合机理的两位开拓者Wiley和Harrison博士。回国后周根发博士应用国际上先进的计算机辅助药物设计技术,针对艾滋病病毒包膜蛋白gp41设计出一条全新的多肽分子序列——西夫韦肽,使其能更有效地针对gp41发挥阻断膜融合的作用。临床前研究中表明:西夫韦肽可有效地阻止HIV侵入人体内正常细胞,从而更有效地阻断HIV的繁殖。根据我国权威检测部门的检测结果表明:西夫韦肽与T20比较,西夫韦肽效价好20倍以上。 

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