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药监局首次回应非甾体抗炎药监管问题

2005/7/29/08:48 来源:南方日报 作者:沈昀
   针对当前公众关注的扶他林西乐葆、芬必得等非甾体抗炎药监管问题,27日,国家食品药品监管局药品安全监管司在新闻通气会上透露,国家食品药品监管局近期将分步骤从三个方面采取措施,进一步引导患者安全、科学地使用非甾体抗炎药。

  在此次通风会上,含非甾体成分的非处方药受到高度关注,药监部门表示将对国内批准上市的含非甾体成分的非处方药说明书进行“回顾”,完善这些药品的相关安全性信息和患者如何安全使用这些药品的信息。

  有关人士在通气会上指出,由于含这些成分的处方药使用时,医师、药师会在综合不良反应等信息的基础上,遵循适应症、剂量、疗程等因素为患者指导,因而非处方药的使用就显得格外重要。在我国批准的非处方药中,涉及的活性成分有7个计51个品种。其中通过口服或直肠给药而起全身作用的共5个成分,含其他两个成分的均为局部作用的制剂。

  但含非甾体成分的非处方药代表药物扶他林乳胶剂生产企业诺华公司即表示尚未收到要求说明书需做修改的消息。

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