癌症是当今严重威胁人类健康的疾病之一,癌痛也已成为世界性问题。近年来世界卫生组织(WHO)的统计资料显示,50%接受治疗的癌症患者伴有不同程度的疼痛;WHO预测,到2015年,全世界每年新发生癌症病例将达到1500万人左右,其中,70%将分布在发展中国家。
据卫生部统计资料显示,中国目前有癌症患者约450万,每年新诊断癌症患者约180万,死于癌症的人数高达140万,其中,伴有不同程度疼痛的癌症病人占到51%~61.6%。有效的镇痛治疗以提高癌症患者的生存质量,是目前癌症治疗领域的一个工作重点。据中国医学科学院肿瘤医院麻醉科主任孙莉介绍,通过合理地选择理想的镇痛药物和方法,90%以上的癌痛症状可以得到缓解。
药物治疗是WHO推荐的治疗癌痛的主要手段,近年来的市场调查数据表明,我国癌痛治疗药物市场增长迅速。目前,临床常用于癌痛治疗的药物主要可分为三类:阿片类、非阿片类及辅助用药。
阿片类:吗啡“一枝独秀”
阿片类药物能抑制痛觉在中枢神经系统内的传导,提高痛阈,从而达到镇痛作用。陆续应用于癌痛治疗的阿片类药物有多种,当前临床常见的有吗啡、芬太尼、杜冷丁、可代因和羟考酮等。
针对癌痛的治疗,WHO于上世纪中期制定并在全世界倡导“三阶梯治疗方案”,将强阿片类的吗啡推荐为治疗重度癌痛治疗的金标准药物。我国于20世纪90年代初正式推广,口服吗啡目前已成为国内重度癌痛治疗的一线首选药物。据天津肿瘤医院谢广茹主任介绍,自上世纪90年代开始,在政府和专家的努力下,医生、病人及家属三方对癌痛治疗的重视程度都有提高,中国吗啡的年消耗量从以前的十几公斤增加至现在的几百公斤。孙莉说,吗啡控释片的特点是疗效显著,口服易吸收,不良反应较轻,控释片的作用时间可达12小时。
中国药学会统计数字显示,我国16城市入网医院市场2004年吗啡销售总额为24,597,862元,其中,控释片的销售额为23,103,801元,占93.93%。在控释片市场,北京萌蒂制药排在首位,销售金额为16,801,858元(占72.72%);西南药业的销售额为5,381,679元(占23.29%)。位居第二;第三位是东北制药集团,其销售额为155,292元(占6.72%);青海制药、西南合成制药、江苏连云港路坦制药、美国路坦医药、辽宁东药集团东北制药总厂的产品也进入了被统计的医院市场。据了解,北京萌蒂制药于1994年推出吗啡控释片,十年来其业绩令人瞩目,2002年的销售额首次超过当时大量使用的杜冷丁注射液。
同属强阿片类的芬太尼也是治疗晚期癌痛的主要药物。据孙莉介绍,芬太尼缓释透皮贴剂符合WHO“无创给药”的治疗原则,适用于不能口服的患者,其镇痛强度是吗啡的50~100倍,药效可维持72小时以上,因分子量小、脂溶性高、对皮肤刺激小,目前在临床应用较多。在16城市被统计的医院市场,2004年芬太尼的销售总额为33,331,617元,而芬太尼贴剂的销售额为17,128,499元,占芬太尼市场的51.39%;西安杨森占据了贴剂市场的头把交椅(销售额为10,762,555元,占贴剂市场62.83%的份额),余下的市场被美国ALZA公司(销售额为6,259,012元,占36.54%)和江苏华瑞(销售额为103,892元,占6.1%)瓜分。
在癌痛治疗领域,人工合成的强阿片类药杜冷丁也曾名噪一时。由于存在较大神经毒等副作用,国家早已建议不用于慢性疼痛患者,自1989年起即杜绝将杜冷丁用于晚期癌症病人。江苏省肿瘤医院刘永珍主任告诉记者,目前国际上衡量一个国家镇痛水平的指标即是吗啡和杜冷丁的使用比例。据了解,天津市卫生部门已明令禁止疼痛门诊开具杜冷丁。
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