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GMP认证大限之际未通过药企勒令停产
 
慧聪网   2005年9月2日17时46分   信息来源:中国医药报    

    按照国家相关要求,6月30日前,国内所有药品制剂原料药的生产必须符合GMP标准。而自7月1日起,凡未取得相应剂型或类别《药品GMP证书》的药品制剂和原料药生产企业(或车间),一律停止生产从而淘汰出局。

    事实证明,GMP对促进医药企业调整结构、资产重组,使医药产业健康发展有不可小觑的作用。制药企业可以根据自己的实际情况,选择有市场前景、有竞争优势的剂型和品种进行改造,也可以走联合兼并、资产重组的道路。经过GMP的考验,虽然制药企业的数量有所减少,但是从企业素质、生产能力水平、产品质量等方面都有很大提高。

    对制药企业实施GMP认证是我国医药发展史上的一件大事,它首次实现了全国药品制剂和原料药全部在GMP条件下生产的目标,推动了我国药品生产逐步与世界接轨。实际上,通过实施GMP认证,不仅提高了我国药品生产质量,还使我国制药行业人员素质、产品结构、市场开拓、资本组合等诸多方面都发生了前所未有的变化,包括有力地保障了国家税收。可以说,GMP认证给制药行业带来了一场大变革。
 
 
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