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药品的无菌大容量灌装(上)
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2005年9月5日8时53分 信息来源:中国包装网
因为
医药
灌装是散装药制造商与分销商之间的桥梁,所以
制药
供应链中的每一个环节都与一种药物如何被分装到一个可
销售
的容器中有关。无论某种药物是以单剂量还是多剂量形式销售的;无论它是给一个病人还是多个病人使用或者是由病人自己使用;也无论它是否会在药房中再被分装,这些都有助于决定一条灌装生产线是灌装小容量还是大容量,是单个片剂还是500片一组。
速度与成本——是灌装业务中一个迫切的、回归的主题,这表明了要采用智能库存和适时生产。甚至
药理
学、药物动力学和活性成分的化学结构也会影响到
药品
的灌装方式。
在设计包装时就应该想到灌装,但包装与灌装
专家
往往是不一致的。“你会惊讶于我们在最后一刻所遇到的太多问题,”
Sonic包装公司(美国新泽西州)的总裁Howard
Thau说道,“有创意的包装设计师提出了一种不能用于灌装的设计,或者是包装的灌装成本是如此的昂贵,以至于人力成本甚至比药品本身的成本还高。”
对更安全、更易于依从和更方便的渴望推进了单位剂量包装(特别是预灌装
注射器
和泡罩包装)的发展,但这往往是以更高的单位价格为代价的。预灌装注射器和泡罩包装是Sonic公司的业务专长。单位剂量包装和定量吸入器与滴注器一样,都给液体和固体定量灌装带来了一个问题。“在每剂量的基础上,生产单位剂量包装的成本总是要贵得多。”Thau解释说。
然而,对于一些价值非常高的药物,单位剂量注射器实际上比多剂量包装更节省成本,Vetter 公司高级副总裁Jeff Turns说。该公司是位于美国宾夕法尼亚州的一家专门从事无菌充填、自控制给药、预灌装单剂量注射器和多次注射设备的公司。
“每一个多剂量药品里的注射液有15%-20%都被浪费掉了,这可能价值几百美元。”
Turns解释说,“它比5或10个药瓶的成本要高得多。”在长期的治疗过程中,用药依从性减少了对昂贵的干涉活动的需要,可以节省很大一部分的卫生
保健
成本。Turns所提供的数据被宾夕法尼亚州Lionville市West制药公司的Fred McMillan所证实,他说为了补偿损耗,用于盛装注射液的药瓶通常都是多灌装了10%~20%。
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