| 降胆固醇药物升级在即：复合药异军突起 |
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慧聪网 2005年9月15日9时8分 信息来源：王迪
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血脂异常（高胆固醇）是一种酯质代谢病，在西方国家乃至全球范围内都是最普遍的病症之一。据预计，随着肥胖症和2型糖尿病发病率的节节攀升，以及人们越来越重视代谢综合征，这些与血脂异常息息相关的疾病得到确诊的数量也将随之大大增加，从而进一步刺激该领域对治疗药物的需求。幸运的是，降胆固醇药物市场从来不乏携巨资介入的制药公司，目前全球医药市场上最畅销的药物就出自这一领域。
他汀类药物独领风骚
根据信息调研公司IMS的分析，胆固醇治疗领域在整个医药市场中具有利润高、销售前景好、受仿制药冲击可能性较小的优势。而在此领域内，占据上风的显然是他汀类药物，比如市场上热销的辉瑞的立普妥（Lipitor）、默克的舒降之（Zocor）和百时美施贵宝的普拉固（Pravachol）。
目前，立普妥（阿托伐他汀）是使用最广泛的降胆固醇药物，甚至在全球所有的药品中，立普妥都是最畅销的一个。事实上，2004年，该药已成为制药行业内第一个年销售额突破100亿美元大关的产品。在全球降胆固醇药物领域内，立普妥占据了大约40％的市场份额；就美国整体的医药市场而言，其占据的份额超过了41％。自问世以来，立普妥一直保持着强劲的销售势头，其2003～2004年的增长率达到了18％。
然而，立普妥将于2010年在美国失去主要的产品专利，其在欧洲的专利可能在2007年之前就会失效，届时，立普妥将不可避免地受到仿制药的威胁。因此，辉瑞对立普妥的销售业绩表现出了较大的敏感性，而且该公司希望在心血管治疗领域能够继续推出具有强大作用的产品。市场调研机构Datamonitor公司认为，目前处于辉瑞公司研发线上用于治疗血脂异常的药物至少有16种，其中包括处于临床前研究的药物。
虽然目前市场上的主流产品非他汀类药物莫属，而纵观整个降胆固醇药物领域，研发方面占主导地位的则是过氧化酶增殖剂激活受体（PPAR）类药物。据统计，44种降胆固醇药物中有9种PPAR类药物处于开发阶段。随着第三代他汀类药物已经趋于饱和，制药公司要找到一种效果卓著的药物可能会越来越吃力。不过，像PPARα这类经过改进的药物有可能会推动辅助治疗药物，乃至整个降胆固醇药物市场的扩展，且随着同时患血脂异常和糖尿病的病人数量增加，这种可能性也将随之增加。
复合药物异军突起
目前，在降胆固醇治疗领域内开发2种药物组合，即复合药物方面处于领先地位的仍然是辉瑞公司。这与该公司目前的经营收入大部分来自其心血管治疗药物不无关系。为了确保在这一领域上的收益，辉瑞已经决定开发只能与立普妥结合使用的药物torcetrapib——这是胆固醇酯转移蛋白（CETP）抑制剂中的第一个产品。
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