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丁基胶塞和大输液企业磨合期何日终结

2005/11/9/10:19 来源:中国医药报 作者:方剑春 熊光明
公司总经理扈永刚对丁基胶塞的市场也有看法:"一些输液企业根本不做胶塞的相容性试验,看到其他企业用了谁的胶塞,他也去用,根本不考虑是否合适,只要产品出现问题就说胶塞质量不好。我承认,一些胶塞企业也没有认真开发品种,但是全国拿到注册证的37家企业一定能满足输液企业的要求。包材处于产品生产链条的末端,生产企业有绝对的话语权。更换胶塞绝不是胶塞一个行业的事情,把全部责任推给胶塞企业不公平。" 

  "可是输液产品由于胶塞出问题,胶塞企业能替输液企业承担损失吗?还不是得输液企业自己买单。"输液企业也觉得很委屈。 

  两条路径 

  事实上,目前,基础性输液使用着T型塞和翻边加膜塞两种瓶塞。 

  为规避更换胶塞带来的风险,输液企业可谓费尽了心思。北京大型输液企业高峰会有40多家企业参会,采用T型塞和翻边加膜塞的企业几乎平分秋色。这样的结果令许多与会者感到吃惊。 

  "我听说有企业更换丁基胶塞后使用翻边加膜塞,但是没想到用它的企业这么多。国家虽然没有规定胶塞的形状,但是淘汰天然塞的原因就是丁基胶气密性好、化学成分稳定、杂质少,不用翻边加膜。如果更换丁基胶后还用原来的方法,那么更换还有什么意义?"石家庄四药有限公司副总经理段伟说。 

  按照使用翻边加膜塞企业的说法,这种塞能很好地规避针刺落屑、挂水、漏液的风险,护士也很欢迎(T型塞不好启瓶盖)。而从市场价格上来看,以28规格的丁基胶塞为例,目前T型塞的价格为0.25~0.3元,翻边加膜塞的价格与它相同甚至还要低。对此,使用T型塞的企业表示质疑:"从用料上来看,翻边加膜塞会多于T型塞,那为什么在价格上体现不出来呢?翻边加膜塞用材是否全是丁基胶?翻边加膜塞由于不与药液接触,因此很容易做假。"---一家企业的负责人如是推测。 

  陈建军说:"我们所有的产品都是T型塞,不做翻边加膜塞。"扈永刚说:"翻边加膜塞和T型塞用料相差0.1克左右,用料并不像想象的相差那么多。"据扈永刚介绍,为了满足用户的要求,山东药玻既生产T型塞,也生产翻边加膜塞。对于输液厂对翻边加膜塞的质疑,扈永刚付之一笑。 

  其实,对使用翻边加膜塞的企业而言,真正令他们惴惴不安的并不是人们对其是否使用丁基胶的质疑,而是随着年底的临近,这种胶塞的生命还能否延续?按照有关规定,所有涤纶薄膜的注册证将于今年12月底到期,以后也不再批准涤纶薄膜的注册,而国家食品药品监督管理局虽没有禁止生产、使用翻边加膜塞,但也没有明确肯定。如果年底膜和翻边都被禁止,那么目前这些凭借翻边加膜塞而暂时降低了风险的企业将不得不转向使用T型塞。与此同时,年底治疗性输液更换丁基胶塞也会面临更大的考验。 

  日渐明朗 

  "目前,我们还有两个品种没有找到匹配的丁基胶塞,距离年底时间已经不多了。"江苏连云港豪森药业股份有限公司物资采购部经理张凤鸣最近几乎考察了国内所有的胶塞企业,结果却令他失望。 

  时间不等人,随着治疗性输液更换胶塞时间的临近,胶塞企业焦急的心情比输液企业有过之而无不及。陈建军介绍,目前粉针和糖盐水更换胶塞条件已相对成熟,关键是甲硝唑、碳酸氢钠和丹参等一些中药制剂与丁基胶的相容性还有问题。他表示:"我们的压力也很大,一家企业的力量太小了。"据透露,华强虽然在丁基胶品种研发上投入很多,但并没有因此获得足够的回报,不少丁基胶塞企业根本不投入研发,而是从华强挖走技术人员"资源共享"。 

  今年4月份,江阴兰陵瓶塞有限公司经过4年潜心研究研制成功的镀膜胶塞获得注册。此产品使丁基胶塞的安全性大大提高。然而,江阴兰陵也没因此吃到甜果子,由于其科技含量高、加工难度大,因此新产品价格略高于普通胶塞,产品推广陷入困境。该公司董事长兼总经理华国平表示:"丁基胶塞行业很乱,输液企业为降低成本一再压低价格,好的产品反而没有市场。" 

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