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医药企业管理协会建议SFDA放宽药品OEM政策(四)

2005/11/17/16:41 来源:中国医药企业管理协会

    六、综合各方面意见医药企业管理协会提出以下建议: 

    1、放宽药品生产企业接受保健品企业的委托生产保健品的限制,避免新一轮保健品企业GMP改造的浪费。 

    2、当前应首先适度放宽药厂获得生产批号的条件,允许药厂利用其他药厂的生产条件获得生产文号并开展委托生产。解决目前药厂必须先有相应剂型GMP生产线才能获得生产文号的问题,避免进一步进行厂房建设和无效投资。 

    3、对集团内生产企业之间委托生产的审批要求和时限应进一步放宽。

    4、放开国外药品委托生产的限制,解决我国药品产能大量闲置的问题,增强对外开放的力度,提升我国医药行业的国际贡献。 

    5、关于药品科研单位医药商业等非药品生产企业委托生产问题,各界呼声也比较强烈。协会也认为应该解决,但由于涉及到当前药品管理法的规定限制,我们建议药监局着手进行研究给予解决。  
 


    医药企业管理协会建议SFDA放宽药品OEM政策(一)

    医药企业管理协会建议SFDA放宽药品OEM政策(二)

    医药企业管理协会建议SFDA放宽药品OEM政策(三)


  

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