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强生向FDA递交精神分裂症新药上市申请

2005/12/14/10:51 来源:医药化工网
    11月30日,强生制药公司宣布已经向美国食品药品管理局(FDA)提交了一个治疗精神分裂症的新药申请。该药物是一种名为Paliperidone ER的定量缓释片。 

    Paliperidone ER的开发使用了专利技术OROS,这使该药物释放到血液后的稳定起效时间长达24小时。Paliperidone ER在美国将由强生公司的全资子公司——杨森公司销售。其商品名尚未最终确定。 

    Paliperidone ER上市申请的提出是基于一个全球性临床开发工程,其涉及到23个国家的1600多名受试者。

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