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抗体药物已成为生物药物中最重要的一类

2005/12/15/14:23 来源:医药经济报 作者:北京华经纵横经济信息中心生物医药
    目前,抗体药物已成为生物技术药物中最重要的大类之一。截至2004年底年,美国FDA已经批准了近20种抗体治疗药物,同时,超过了120种抗体治疗药物处于临床研究阶段,超过500种处于临床前研究阶段。

    全球抗体药物的销售额增长迅猛,1999年全球抗体的销售额仅12亿美元,2004年飙升到105亿美元,占到了全球药物市场的约2%。预计2010年全球抗体药物年销售额可达到300亿美元。
           
    抗体药物市场快速增长的主要推动力量在于:一是重型炸弹抗体药物品种的销售持续攀升;二是新的抗体药物品种不断上市;三是大型医药公司对抗体药物研发方面的重金投入。
           
    与其他的生物技术药物的情况一样,大型医药公司主要通过与专业性的抗体技术公司进行研发合作来获得新的抗体药物(见表2)。在合适的时候,大型医药公司还会通过收购来获得对市场反应较好的抗体新药的控制权。如最近美国强生公司收购了抗体药物研发的领头羊Centocor公司。

    前段时间,来自美国、欧洲和我国的40多位抗体领域的自身专家聚集在北京,参加了由中国医学科学院和北京市生物技术和新医药产业促进中心举办的第2届中国国际抗体工程和抗体治疗国际研讨会。与会代表的议题涵盖了目前抗体药物研究焦点和抗体药物最新研发动态。

    解决人源化技术是首要问题
           
    作为人用治疗药物,抗体人源化是首要问题。早期抗体药物研究屡次受挫的主要原因在于当时抗体人源化还不成熟。目前多种策略的抗体人源化技术正迅速发展,研究人员有以下抗体人源化方法可供选择:一是鼠抗体人源化。具体技术包括嵌合抗体、表面重塑抗体、重构抗体;二是全人源化抗体。包括抗体库筛选技术、基因工程小鼠制备全人抗体、转染色体牛等。

    在抗体人源化方面拥有自主核心技术并值得关注的专业生物技术公司有:

    Absalus/EvoGenix公司:这是一家澳大利亚小型生物技术上市公司,其核心技术在于抗体的人源化(CDR移植技术)、抗体优化(试管内分子进化技术)和抗体毒素偶联方面。该公司正在开发的产品有治疗骨流失和骨痛的产品(抗骨保护素抗体)、治疗原发性肝癌的产品和治疗感染性疾病的抗体药物(抗呼吸道合胞病毒抗体)。
           
    Abgenix公司:该公司的核心技术包括:研究成功一种能够产生人类抗体转基因小鼠(XenoMouse,Abgenix);XenoMax是指一系列利用XenoMouse快速获得高亲和力人类抗体的成熟技术。其自主研发的产品有:Panitumumab ABX-EGF,一种利用XenoMouse获得的针对EGF受体的人单抗,用于治疗肾癌、结肠癌以及小细胞肺癌。目前处于Ⅱ、Ⅲ 期临床阶段;ABX 10241 ABX-PTH,用于继发性甲状旁腺机能亢进,目前处于Ⅰ期临床研究阶段。

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