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海南盛科生命科学院攻克抗禽特效药达菲

2005/12/22/08:11 来源:海南日报 作者:杨春虹
    海南药业继非典创下佳绩后,有望在此次抗击禽流感的战斗中再立奇功。12月22日从海南省食品药品监督管理局获悉,海南盛科生命科学研究院与万全集团分布在全球的研究中心密切合作,日前率先在中国完成抗禽特效药“达菲”的基础研究工作。一旦疫情需要,海南相关企业可迅速组织生产。 

  据了解,瑞士罗氏制药公司独家拥有专利的“达菲”,被普遍认为是一种能有效治疗禽流感的专利药物,被世界卫生组织推荐为禽流感的预防治疗药物,并建议各国至少买足总人口20%——25%使用的药剂量,但目前各国“达菲”储量普遍不足,国际市场的供需失衡让罗氏“达菲”供不应求。据悉,国内已有10多家企业向罗氏总部提出“达菲”授权一事,目前仅有上药集团如愿拿到授权。 

  在申请授权的同时,中科院上海药物所、中科院广州生物医药健康研究院、万全药业等开始组织仿制“达菲”的技术攻关。万全药业专门组织了“达菲”研发小组,该公司在美国的研发机构获得了合成“达菲”活性成分——磷酸奥司他韦的最新制备工艺资料。其在北京的研发机构则迅速在实验室进行了工艺重现工作。万全旗下的海南盛科研究院和万特制药一方面配合北京实验室工艺重现工作,一方面利用万特中试基地,进行工业化可行性研究工作。 

  在位于海口药谷的万特(海南)制药,万全药业集团副总裁翟志瑞告诉记者,仅用了2个月时间,目前该公司北京实验室已在海南盛科研究院的配合下,打通工艺路线,得到产品,产品已完成所有结构确证;盛科研究院和万特制药已确定了中试及产业化技术方案,已做好在万特进行产业化转化的准备工作;为解决重要原料“莽草酸”的来源及规避合成方法专利,目前研发团队正在进行具有自主知识产权工艺方面的创新研究。 

  一旦遇到禽流感大面积暴发,根据“强制许可”(根据WTO知识产权第31号强制许可条款规定,若成员国面临国家紧急危难,且不为商业用途时,可不需要与拥有专利权者协商,而只需在合理的实际情况下告知拥有专利权的厂商,便可使用此专利),万特(海南)制药可迅速组织生产这一特效药。 

  据悉,这一研发的后续工作将主要放在海口药谷进行,盛科研究院将尽快在海南完成申报生产工作;将在万特合成车间准备原料药制剂的生产工作;将向原发商罗氏制药申请生产授权;将所得研发成果申请国内外专利;并将在达菲活性成分——磷酸奥司他韦的基础上,通过技术手段,研制出疗效更好的抗禽新药;同时,将利用盛科研究院制剂平台,开发更好的剂型。 
 

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