| 复方制剂研究与应用成医药产业发展趋势 |
|
| | |
慧聪网 2006年1月11日9时35分 信息来源：中国药网
|
|
|
在2005年的市场表现中，阿莫西林／克拉维酸钾、聚乙二醇化alfa－2a干扰素＋利巴韦林、利托那韦＋洛匹那韦等复方制剂分别在各自的治疗领域里大放异彩，成为医生重点选择的药品。从目前诸多医院用药的情况来看，采用复方制剂已成为在抗病毒感染领域逐渐被广泛应用的一种用药手法。在新药研发日渐捉襟见肘而释药技术却蓬勃发展的今天，复方制剂的研究与应用已成为医药产业发展的一大趋势。
医药产业进入剂型创新时代
复方制剂在近几年的市场表现可谓风光无限。2005年10月那场牵动人心的官司，正是哌拉西林钠舒巴坦钠这个复方制剂极为诱人的市场前景，引发十多家企业为争夺其知识产权而展开的一场智慧较量，至今花落谁家依然没有给出一个清晰的答复。但从这个产品2005年的表现来看，可称为一个优势潜力品种。
由葛兰素史克于1981年开发成功的的复方制剂——阿莫西林／克拉维酸钾堪称经典。该药在1984年8月6日获得FDA批准后，目前席卷整个治疗呼吸系统、泌尿生殖系统和手术后感染领域，一跃成为抗感染领域里的一个耀眼明星。20多年过去了，它依然是国内外医院系统用药的一个畅销药品。据相关数据显示，2003年，阿莫西林／克拉维酸钾在我国大城市样本医院用药金额排名前30位，用药金额达9100多万元，2004年仍列为畅销药品，其中其进口品占据一半左右的份额。
在2005年市场表现中较为突出的复方制剂还有聚乙二醇化alfa－2a干扰素＋利巴韦林、利托那韦＋洛匹那韦、哌拉西林＋他唑巴坦、西司他丁＋亚胺培南、阿巴卡韦＋拉米夫定＋齐多夫定等，分别在各自的治疗领域里大放异彩，成为医生重点选择的药品。同时，近年来在国内市场上出现的盐酸羟考酮控释片也值得关注。该品种于1995年在美国上市，是羟考酮的新剂型，由于起效迅速、持久高效，被广泛用于治疗癌痛、骨关节类疾病的疼痛、带状疱疹后神经痛等，是全球麻醉药品消耗量增长较快的品种。目前该品种在国内市场尚处于成长期，其市场潜力不可忽视。另外，在抗忧郁领域、哮喘以及感冒等领域，复方制剂产品也呈现出合围之势。
据了解，这几年复方制剂的市场表现尤为突出的一般都集中在抗感染领域。其中，这与释药技术的蓬勃发展关联紧密。据了解，目前主要的药物释放技术包括缓控释制剂等。近年来高分子材料的发展促进了缓控释制剂的制备技术和新品种的开发，口服缓控释制剂有十几种不同类型的缓释剂型，如骨架型、凝胶型、缓释小丸胶囊、包衣型、多层缓释、胃滞留片等。这无疑为复方制剂产品进一步走向一线用药提供了一个极为方便的途径。
释药技术研发已成突围点
据了解，目前我国的剂型研究大大落后于西方发达国家。美国药典90版（USP90）收载的剂型为31种，英国药典（BP88）为36种，日本药局方（12版）也收载了27种，而中国药典90版仅收载了12种。这就明显制约了我国研制出新复方制剂产品的进度。在2005年年底召开的“2005年中国国际药物制剂创新论坛”上，已经把释药技术（DDS）已经推到了药物创新的最前沿。创新制剂的研发由于较新化合物实体的研发具有成本低、周期短、见效快、具有明显的创新优势等优点，尤其适合我国国情。
近年来，新的抗病毒药不断出现，但是病毒性感染的发病率仍持续不衰，特别是20世纪80年代艾滋病及其病原病毒的出现，对抗病毒药的研究开发提出了紧迫的要求，随着临床应用的日益广泛，医生和患者对抗病毒药的要求越来越高。
| | |
 |
|
|
| |
| | |
| |
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
![]() |
|
