慧聪网首页所有行业资讯中心企业管理商务指南展会访谈行业研究博客慧聪吧找供应找求购免费注册立即登录加入买卖通即时沟通网站导航

药监部门限制仿制药不能随意变换商品名

2006/1/16/09:36 来源:健康报
    头孢曲松钠是一种抗菌药品,在同一个通用名下,这种药物不同产地、不同药厂的商品名却有头孢三嗪、罗氏芬、丽珠芬、菌必治、菌得治、抗菌治、康力舒、头孢三嗪噻吁等20多个。1月12日全国食品药品监督管理工作会议提出,针对这种“一药多名”现象,药监部门将深化药品审评注册机制改革,着力解决药品注册审批中存在的突出问题和不合理现象,逐步规范药品名称。

    据悉,除一类新药等一些药品外,国家药监部门将逐步扩大限制仿制药使用商品名药品的范围,今后有些仿制药的商品名将不再审批。

    “一药多名”现象在上市药品中存在普遍,这给药品的安全使用留下了隐患。通用名为头孢噻肟的药品,商品名有迪莫隆、菌必灭、凯帝龙等15个;通用名为单硝酸异山梨酯的药物项下竟列出了54个商品名……有关人士分析认为,厂家之所以热衷于药品的“改头换面”,一方面是为了省下巨大的新药研发成本,另一方面又可以凭借“新药”身份从物价部门获得宽松的定价政策,同时还可以从容应付各地的药品招标,以免旧药价格低廉在招标中失去“操作”空间。

我要评论

】 【打印