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2006医药产业新政:行业格局“指挥棒”

2006/2/13/08:07 来源:医药经济报
    在过去的2005年里,从医药制造到医药流通的整个产业链,都能明显地感受到一股强大的“政策之风”在涌动着。而在2006年,“政策之风”将仍将频吹,继续作用于医药行业格局。在此情况下,医药类上市公司将面临怎样的境遇? 

    药品委托生产逐步放宽——大型流通和生产企业将获益

    在不同的药品审批体系下,有关“委托加工”的管理方式有着显著的区别。

    以美国、欧洲为代表的实行上市许可制度的国家,对“委托加工”的管制没那么严格。在这种法律体系下,获得药品上市许可的单位可以将产品委托给任何一家符合GMP的生产企业进行生产,而药品的质量、不良反应等一切责任都由拥有药品上市权的单位负责,被委托的生产者只对生产负责,只需完全按照委托人要求的工艺条件和质量标准进行生产。而实行生产许可证制审批体系的国家则与之完全不同。该制度规定,只有具有药品生产能力和权力的企业才有资格获得药品的批准文号,具备药品的批准文号后才可以开展“委托加工”业务,结果使得委托加工的甲方和乙方都只能是具有药品生产资质的药品生产企业。我国与日本都是这类执行严管委托加工制度的典型代表,但是2005版日本药事法对此做出了修改,从今年开始实行与欧美类似的制度,这代表着全球药品规范市场已经就“委托加工”的监管问题基本达成了一致意见。在我国,现行《中华人民共和国药品管理法》写明“药品生产企业可以接受委托生产药品”,但在执行过程中实际要求发生药品委托生产关系的双方都必须是已经通过了GMP认证的生产企业。

    近期,中国医药企业管理协会副会长白慧良(原SFDA安监司司长)发表看法说“适度放宽药品委托生产范围应该时机已经成熟”。种种迹象表明,SFDA将会逐步放宽对于药品委托生产的管制。

    一旦药品委托生产放宽,对于连锁药店以及医药商业企业来说将是一大利好,有实力的流通企业将因此有机会发展自有品牌,增加新的盈利点。一些上规模的连锁药店或将会仿效屈臣氏连锁超市、百佳超市等迅速推出自有品牌;有实力的大型商业企业有望获得新的增长点,比如上海医药、国药股份、南京医药等上市公司将成为受益者;而华北制药、新华制药、鲁抗医药等拥有强大生产能力的大型药品生产企业的盈利状况也将有望好转,但一切有赖于政策调整幅度的大小。

    药品出厂价透明化——营销推动增长模式将受困

    2005年底,国家发改委透露:拟在今年实行“列在市场定价品种范围内的药品在最小销售单位的包装盒上标示出厂价和零售价”的制度。这一说法一旦成为现实,将代表着药品出厂价趋向透明化,继而将在医药产业内引发一系列连锁反应。

    截至2005年9月28日,国家已先后17次大范围降低药品最高零售价。然而就目前的情况来看,整个降价周期还远未结束,今年药品降价的力度很有可能超过2005年。

    将药品出厂价透明化,主要是为了将游离于政府指导定价之外的品种纳入药品价格控制的范围之内。与此同时,价格调控后的药品数量扩增了70%,这都说明了国家控制药品价格的力度渐强。

    在过往的17次药品降价中,涉及到中成药的有两次,而最近几次该大类均不在降价范围之内。而今年,中成药制剂降价的可能性在加大,广州药业、G康美、九芝堂等中药企业有可能会受到影响,但对诸如云南白药、片仔癀、G同仁堂等具有垄断优势的中药企业影响不大。

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