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钟南山向药监局发狠 质问“新药”受理

2006/3/9/09:23 来源:红网 作者:练洪洋

  钟南山院士在政协会上“发狠”,要国家药监局就一年受理过万种“新药”申请给个说法。结果是“张敬礼副局长听得很认真,不时点头。联组会结束后,他特意走过去,说:‘钟院士,您谈得非常好,您说的问题我们一定下大力气解决。’”

  钟院士不愧是“苍生大医”,敢于直质药监局。不过,钟院士再“狠”有什么用?  
 
   你的“箭”再锋利、再有力,人家是一垛草,一下子就把你的锋芒给灭了——“认真”听你说话,不时点点头,然后轻飘飘地表扬一下你,再来一句不咸不淡的表态,凭你再有大的火,也徒唤奈何。

  药监敢直面为什么美国一年才受理百来种新药申请,反而在世界药品上没有一项专利的中国受理过万种新药申请吗?任他们怎么编,恐怕也难以编出一个能够自圆其说的理由来,所以面对质疑只能“欲辩已忘言”了。

  不过,不解释或者只有一句轻描淡写“下大力气解决”就行了吗?这样的表态相信不但钟院士不满意,我们也不满意。造成“新药”审批关闸失灵,大量暴利的“伪新药”流入市场,药价虚高的原因是什么?有没有部门利益在作怪?有没有官员在这个过程中捞取了个人利益(一个药品批文药企要花数百万公关费,令人咋舌)?谁该为这种不正常现象负责?……这些都是药监局无法回避的问题,不能用一句模棱两可的表态敷衍了事。

  除了问责,对于老百姓来说,更重要还在于,药监局必须亡羊补牢。

  其含义包括:一、公布以往每年审批通过的所谓的“新药”,接受专家质询和公众的监督,取消那些毫无创新成分、不过是用旧药改头换面骗取新药审批的药品批号,还公众一个说法;二、严格新药的定义,控制新药的种类,鼓励有专利性质、社会亟需的新、特药的研制,杜绝平常药物甚至“伪新药”借尸还魂;三、进一步完善新药审批手续,适当延长新药审批时间,提高新药审批的成本,抑制药企轻易提出新药审批申请;四、要做到政务公开,公开审批条件与透明审批程序,进行一定范围的公示,让新药申请在阳光下进行,彻底铲除黑箱操作的土壤,不给权力以寻租的机会。

  此次全国范围内的专业人士与舆论对虚高药价的围剿,暴露出种种黑幕,包括医药行政部门官员的腐败。有问题并不可怕,可怕的有关部门在问题无所作为。但愿此次诸多有识之士炮轰药价不会像审计一样,有关部门全当是耳边风,年年审年年犯。

 

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