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印度医药企业新药研发经验对我国的启示

2006/3/14/09:09 来源:中国药房 作者:中国药科大学国际医药商学院 茅宁莹
Pavinder先生对新药研发创新抱有坚定的信念和极大的热情,每当有员工对一个小公司如何与发达国家的巨型医药企业抗衡产生质疑时,他总是回答说:“Ranbaxy公司虽然不可能改变整个印度的状况,但是我们却能通过努力把Ranbaxy公司变为印度最优秀的创新者”[1]。也正是因为在战略上对新药研发的重视,印度医药企业才开始不断加大对研发的投入比例,并取得了较好的成果。 

  虽然这些印度医药企业与国际制药巨头相比在研发投资强度方面还存在差距,但是,近年来在新药研究与开发上投入的持续增加,无不显示出其在新药研究与开发上的坚定信心与努力。 

  这些印度医药企业已在新药研发的主要领域上取得突破,并逐步实现了向国外企业输出技术和专利。事实上,技术输出是技术后进企业实现技术进步、变革和超越的关键标志之一。由此表明,印度医药企业已开始在新药研发领域迈出技术赶超的步伐。 

  2.2 开展广泛的合作研发,并积极在海外设立研发机构 

  由于医药研发本身对资金、设备、科研人员甚至管理经验要求很高,完全依靠企业自身的积累不仅速度慢,风险也非常大。因此,许多印度医药企业选择了合作研发和通过在海外设立研发机构等方式来充分利用外部的资源和智慧。 

  一方面,印度医药企业凭借自身在化学合成技术、商业信誉及与本土医院良好关系等方面的优势,与跨国医药企业合作在本国建立研发中心来实现优势互补。这样,印度医药企业既可充分利用这些公司雄厚的经济实力和研发实力,大大降低新药研发中的风险;又能快速吸收合作伙伴的技术经验,提升自身的实力。例如,Ranbanxy公司就借助自身在化学合成、化合物修饰方面的技术优势与罗氏等公司开展合作,积极介入治疗艾滋病和心血管等疾病药物的研发。 

  另一方面,一些印度医药企业还走出国门,通过借助原料药和非专利药出口建立的国际网络在海外组建研发机构。这就为印度医药企业充分利用国际金融资本和智力资本,及时观察吸收最新技术动态搭建了平台。据统计,印度医药企业目前已在美国、欧洲等60多个国家建立了新药研发机构[2]。 
  2.3 引进海外有研发经验的科技人才迅速提升企业的新药研发实力 

  新药研发与药品仿制对企业科研人员在专业构成、经验知识等方面的要求都截然不同。首先,现代新药研发活动是一个综合生物、药理、化学、信息等多种学科技术的系统工程,而药品仿制则更侧重在化学类的技术和知识;其次,新药研发尤其是原创性新药研发项目与药品仿制项目相比,更强调科研人员要具有创新性思维和善于创新的技能与经验。可见,新药研发能力的培育需要企业配备更多不同学科并具有创新思维和经验的科研人员和专家。 

  为了弥补研发人才的不足,迅速提升企业的研发能力,不少印度医药企业都采取了积极的措施大力吸引在国外从事新药研发工作的印度科学家和学者。在报酬、研究条件等方面给予优惠政策,以此吸引海外专家回国效力。这些人才的介入,不仅可直接提升企业的研发实力,还为企业带来了先进的研发理念、经验和管理系统。这对提升企业的研发能力意义重大。 

  2.4 创建良好的组织环境,积极发挥科学家的作用 

  新药研发是系统工程,除了要在资金、人员、设备等方面予以保证和支持外,关于如何合理配置有限资源、充分发挥人才的积极性、倡导和鼓励创新行为的组织制度更为重要。因此,许多印度医药企业在组织内部环境和氛围的建设等方面也进行了不懈努力。 

  首先,调整了组织机构的设置。许多医药企业都设立有专门的研发机构,明晰了新药研发部门的权利和责任;而在已经设立研发部门的企业中,一些企业为了鼓励研发部门内部不同学科、不同环节的科研人员的交流,采取了矩阵、项目小组等更为有机灵活的组织结构形式。 

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