【慧聪制药工业网】薄膜包衣技术是一种新型的包衣技术,特别是生产设备和工艺的不断改进和完善。高分子薄膜材料相继问世,使薄膜包衣技术得到了迅速发展。不但彩色包衣剂的品种、数量的迅速增加,质量大幅度提高,而且包衣工艺、包衣设备和衣膜的种类、形态、特征以及中药片丸剂包衣等等都有很大的发展。因此,应用薄膜包衣技术已经成为制药企业提高产品质量的需要和发展趋势。
一、薄膜包衣技术的发展
二十世纪末,国外的彩色包衣剂开始大量的进入中国医药市场,大大的刺激了国内包衣剂的开发和应用,促使我国医药研究单位,药用辅料厂家及药厂密切配合,使得近几年薄膜包衣技术得到了迅速发展。
1、什么是薄膜包衣
薄膜包衣是将聚合物在固体剂型外形成薄膜的技术。如在素片表面通过喷雾方法均匀喷上一层性质稳定的高分子聚合物材料,形成数微米厚的塑性薄膜层,使其达到预期效果。片剂外这一层薄膜的形成是由单个片剂通过喷雾区域后黏附聚合物包衣材料,被干燥后再接受下一部分包衣材料,经过如此重复多次的黏附、干燥,直到整个剂型表面完全被覆盖,包衣完成。薄膜衣是一两层连续薄膜,厚度大多在8-100微米之间,有一定的弹性和柔韧性,紧密黏附于药芯表面,一般难以剥离,这种衣膜称为“非剥离膜”,俗称“硬膜”。但也有一类薄膜因药芯特性要求,采用特殊包衣配方,成膜后衣膜特别柔韧,可从药芯表面成片,甚至整体剥离下来,这种衣膜称为“可剥离膜”,俗称“软膜”。