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罗氏达菲将授权国内第二家 两周有结果
 
慧聪网   2006年3月21日7时51分   信息来源:第一财经日报    

    继瑞士罗氏授权上药集团生产抗禽流感类药物“达菲”后,中国第二家被授权的企业即将产生。  

    据悉,罗氏预计将于2周内完成此次授权,但罗氏方面并未透露该企业的名称。  

    罗氏方面表示:“罗氏与第二家中国公司进行的‘次级许可证’转让谈判正进入最后阶段,协议达成后将允许该公司生产‘达菲’。” 

    上海罗氏方面有关人士则介绍说,此次授权形式应该会与上药的模式相同,但其并不清楚“中国版达菲”的销售渠道是不是也只局限于政府采购。 

    此前,多家中国企业都向罗氏方面递交了授权生产的申请,其中就括广药集团。正因为此,广药集团将得到授权一说成为了业内最盛的猜测。 

    而随着第二家授权企业即将问世,中国版“达菲”的竞争将更为激烈。 

    此前,国家食品药品监督管理局(SFDA)已经批准了上药版“达菲”进行人体生物等效性试验,如果一切顺利,最快在今年六七月份,上药版“达菲”就可以批准上市。 

    目前,另一家已生产出达菲样品“福泰”的广州白云山制药总厂也正在向SFDA申请批准文号,“但是由于‘福泰’是白云山和广州生物医药研究所自行开发重新合成的,各种申报资料都要自己从头做,而上药版的‘达菲’只是对来自罗氏‘达菲’的分装而已,因此可以借助罗氏已有资料,快速进入审批环节。而‘福泰’还有很多工作要做。”白云山制药总厂厂长陈矛说。

 
作者:郭艾琳 
 
 
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