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达菲授权第二家:民企得中 广药出局
 
慧聪网   2006年3月24日8时45分   信息来源:21世纪经济报道    

    “中国人口众多,如果疫情爆发,我们担心一个企业不足以供应达菲。所以又选中了第二家国内药企。”3月21日,上海罗氏制药有限公司副总经理王新光对记者表示。

    王新光没有透露这家企业的名字。但记者从可靠渠道获悉,国内第二家拿到达菲生产许可的这家企业是一家民营企业,此前一度呼声最高的广药集团白云山制药总厂已经确定出局。

    去年10月份,禽流感蔓延产生的压力,让瑞士罗氏有限公司的抗流感药品“达菲”一度供不应求,罗氏自身的生产能力有限。于是,括上药、广药在内的数家国内药企都向罗氏提出了授权生产达菲的申请。

    上海罗氏内部人士透露,当时罗氏总部一共收到了15份来自中国药企的申请,希望能够得到罗氏的授权生产达菲。包括上药在内,罗氏从中选择了5家企业,进行了深入的评估。

    事实上,白云山制药总厂下属的侨光制药也位于这5家之列。但是评估下来,罗氏方面认为侨光制药的原料药生产能力不够强,拒绝了侨光制药的申请。

    值得一提的是,从上药拿到第一家授权开始,白云山制药总厂一直保持着对达菲相当的兴趣。1月底,白云山制药总厂向外界宣布,广药仿造治疗流感和禽流感药物“达菲”已获成功,注册商品名定为“福泰”。这被称作是国内最早的达菲仿制品。

    白云山制药总厂厂长陈矛告诉记者,侨光制药被拒以后,白云山制药总厂又提交了补充的申请材料,但一直没有得到罗氏方面的积极反馈。

    他不认同罗氏方面对侨光制药研究能力的质疑。在他看来,广药被拒的原因很复杂,不单纯是技术方面的考虑。

    上海罗氏相关负责人告诉记者,早在去年12月份对5家企业的评估之时,此次中选的这家企业申请材料就很完备,评估结果较为满意。但是因为这是一家在外地的企业,需要实地考察,所以就先开始了对上药的评估。

    去年12月11日,罗氏正式授权上海医药集团在中国生产达菲,上药集团成为中国第一家得到罗氏授权的企业。

    “现在我们对第二家企业的评估和实地考察已经结束,谈判也进行得差不多了。最近就会宣布这家企业的名字。”上海罗氏方面称。

    知情人士透露,这家企业是一家多元化生产的民营企业,主业并不是医药。在医药界的名气也不是很响。

    对此,上海罗氏方面解释说,这家企业虽然名气不大,但是实力很强,得到很多国家级研究机构的支持,完全符合达菲的生产要求;而罗氏在选择企业的时候并未对所有制性质设限。 
 
 
作者:沈玮 
 
 
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