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产品授权:药企拉动业绩增长的快捷方式

2006/3/24/08:48 来源:中国医药报 作者:沈晓夫
    近年来,大型制药公司自行研发的创新产品逐渐减少,为补足自行研发产品的不足,许多大型制药公司纷纷转向产品授权直接取得具有市场潜力的产品,但制药公司必须能提出更具价值创造的交易效益,方能取得授权并从授权中创造双赢的局面。 

    对全球前二十大制药公司而言,近年来大部分药厂均处于成长趋缓的危机中。Datamonitor公司预估,在未来6年,只有Amgen仍能维持10%以上的增长。虽然制药产业每年投入的研发经费愈来愈多,但却无法开发出极具市场潜力的候选新药。因此,以合理的费用取得授权即成为制药公司填补产品线的短期策略。 

    从全球前20大制药公司近几年的营业收入来看,授权产品上市后所带来的收入对这些公司的影响愈来愈大。2002年授权产品的销售额为480亿美元,占处方药销售额的比例为17.5%;到2004年授权产品的销售额增长到630亿美元,而其占处方药销售额的比例也升高到19.5%。Datamonitor公司预估到2010年授权产品的销售额将超过1,000亿美元,授权产品占处方药的比例更将增至26.1%。
 
    过去5年来,前二十大制药公司所进行的授权交易案增加了16%。Datamonitor报告指出,在2000~2004年间,GSK与Merck为从事授权最活跃的大药厂,但Merck的授权交易在2005年已大幅减少,相较于2004年的30件,2005年前三季则只有6件。然而,这两家公司却是采取截然不同的授权策略。GSK的授权策略较为传统,多是收购已开发至临床试验中的产品;而Merck则是集中在药物探索研究的策略联盟。但预期Merck之后可能也将转向授权后期阶段的产品,以求迅速为公司另辟营收来源。 

    Datamonitor公司预估未来5年,前二十大制药公司将愈来愈依赖授权产品,授权的案件将会增加。 

    另外,据DeloitteResearch的研究指出,目前授权产品占制药产业整体营收的30%,制药与生物技术公司的联盟件数从1993年的69件增加到2004年的502件。而大型制药公司则开始转向生物技术产业寻求授权创新性的产品。过去两年来,可以很明显地看出,大药厂所推出的新产品中,有相当高的比例是授权自小型生物技术公司。由于大型制药公司的产品焦点,除着重于市场较大的疾病治疗领域外,同时也相当重视早期开发阶段的产品,因此大制药公司间的竞争与日俱增。 

    如Pfizer与Neurocrine  Biosciences合作开发并共同推销失眠治疗药物Indiplon即是最佳的案例。该联盟金额为5.75亿美元,Indiplon当时正进行第三期临床试验。在该联盟中,Pfizer公司除合作开发与行销产品外,还同意代为训练Neurocrine的行销团队。对Neurocrine而言,能因该交易而得以提升行销能力;而Pfizer除了取得产品,也能结合Neurocrine的销售人力共同行销产品。由此可见,在竞争潜力产品有限的形势下,未来制药产业的授权协议将日益复杂。 

    在策略联盟或授权对象的选择上,丰富的联盟管理经验、合适的交易条件、专注于特定疾病治疗市场均是合作关系形成与否的决策关键。此外,对于小型的生物技术或制药公司而言,协助FDA新药申请的审核过程、临床试验与病人招募等也是衡量合作与否的重要因素。   
   
 

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