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SFDA出台新规 “一药多名”乱象将遏制

2006/3/27/08:58 来源:医药经济报 作者:王丹

    “中国是个仿制大国,近5年来原创新药不到100个。可以预见,今后能拥有商品名称的药品真正是凤毛麟角,一药多名的现象将得到遏制。”3月15日,SFDA药品注册司负责人张伟在国家食品药品监督管理局新闻发布会上的发言振奋人心。

    严控商品名
           
    在新修订发布的《药品说明书和标签管理规定》(以下简称《规定》)中,记者注意到,专门单列了一章“药品名称和注册商标的使用”规则,将原来规定通用名称与商品名称用字比例不得小于1∶2,修改为商品名称的单字面积不得大于通用名称的1/2,并且不能与通用名称同行。简而言之,自6月1日此规定实施起,消费者一眼望去,新注册药品的装上最醒目的将是通用名了。
           
    同时,在刚刚印发的《关于进一步规范药品名称管理的通知》(以下简称《通知》)中,SFDA强调药品必须使用通用名称,除了新的化学结构、新的活性成分药物,以及持有化合物专利的药品外,其他品种一律不得使用商品名。这意味着,以前大量改剂型药品拥有商品名的情况将得到改善。
           
    事实上,“一药多名”的乱象很大程度上是由所谓的“商标名”造成的。一些厂商将文字型商标作为商品名称使用,也有医生用“商标名”开处方。而使用未经批准的商品名称的现象也十分突出。据SFDA有关负责人介绍,在化学工业出版社出版的《当代药品商品名与别名辞典》中,收载的部分药品商品名称实事上并未经过SFDA批准。

    营销人谈策略
           
    目前国内药品市场中绝大多数产品都是仿制药,商品名称是药厂赖以树立品牌、进行差异化竞争、促进销售的重要载体。今后一旦限制使用商品名,以什么作为营销载体的重大选题将摆到大多数企业面前。
           
    “国家整顿一药多名的政策是正确的。然而站在市场的角度,工业企业的营销却变得麻烦了。”东盛科技股份有限公司副总裁关平告诉记者,普药销售将因为没有自己的标识而产生困难,“由此,企业品牌不得不摆到十分重要的位置。”关平认为,像同仁堂、华北制药这样的老字号企业,有比较深厚的企业品牌认知度,因此,新规定的出台对他们有利。对于几乎没有企业品牌积淀的企业,受到的影响比较大。关平建议企业要从战略的层面,更深更远地考虑品牌建设。但他不主张通过企业品牌来带动营销,“企业品牌无法涵盖和带动所有领域的产品,应建立分支品牌,也就是产品群品牌。”
           

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