慧聪网首页所有行业资讯中心企业管理商务指南展会访谈行业研究博客慧聪吧找供应找求购免费注册立即登录加入买卖通即时沟通网站导航

浅论我国生物医药外包业务的发展战略

2006/4/3/07:53 来源:博客网 作者:文建平
    外包(Outsourcing)是指企业集中做自己擅长的、核心的业务,将本来由企业内部完成的非核心业务,以契约的形式交给更专业、高效的外部供应商来完成。这不仅为企业节省了时间和金钱,更是企业增强竞争力的战略选择。本文从中国医药企业生存和发展现状出发,对中国医药企业外包业务发展状况和前景进行了探讨,提出了促进中国生物医药外包的发展战略。 

    外包的优点  

    新药的研究与开发是一项耗资大、周期长、风险高的事业。研发1个新药,一般周期是8-14年,资金投入8-10亿美元,对所有的生物医药企业来说,风险都很大。现在的新药研发是一项系统工程,环节错综复杂,在研发的整个过程中,不同公司有不同的优势,没有几家公司是新药研发的全能性的公司,能够从头到尾将所有的事情一包到底。基因组和蛋白组学的发展,使新药物靶点不断涌现,数量之多,即使是跨国生物医药企业也难以单独完成研发的整个过程。与那些有潜力的小型生物技术公司建立战略性伙伴关系,将部分的药物研发过程外包,等于调动数倍于己的力量进行联合攻关,能及时推出新品上市,节约了许多昂贵的技术成本。这样能分散研发的风险,提高企业的创新能力。事实上,目前上市的大多数药物都不是由其原创公司负责市场销售的。  

    生物医药企业将新药研发以及临床研究外包给合同研究单位(CRO)的原因还有(1)生物医药公司把精力集中地投入在业务的研究而不是业务的开发;(2)在新药研发数量不多的情况下,企业如果面面俱到,设置各种岗位,必然提高研发成本,外包可以降低研发成本和企业自身的管理费用;(3)近年来各国新药政策管理部门对新药的管制越来越严格,促使制药公司转向委托专业化CRO公司完成新药项目的设计和管理,CRO公司能提供更专业化的服务,大大提高申报资料的质量;(4)大型制药企业的候选化合物的数目越来越多,企业自身能力有限,需要由企业外部提供技术支持和服务。  

    现在新药研发适应社会分工越来越细的趋势,开始走联合协作、合同研究、共同发展的道路。来自制药界的信息表明,利用合同研究和有组织的临床研究者基地,配以先进的信息管理系统,可以使药品开发所需的时间减少30%,而重磅级新药每提前1天上市就意味着年收入增加100万美元。  

    生物医药外包业务主要包括早期药物发现、临床前研究、各期临床试验、药物基因组学、Ⅰ-Ⅲ期临床、信息学、临床文件、政策法规咨询、生产和包装、推广、市场、产品发布和销售支持、药物经济学、商业咨询及药效追踪等。许多生物医药公司,尤其是中型生物医药公司把药物研发过程越来越多地外包给CRO,由CRO负责药物临床全过程的督导,与医院打交道,而制药公司则可从麻烦的临床试验中解脱出来。  

    新药研发外包有利于一批专业性生物技术公司的成长;由于生物技术公司的规模经营,能够持续降低技术服务的成本,提高服务效率;外包业务的集中,有利于生物技术公司在不同企业间的重组,促进研发人员的快速成长。  

    根据商业情报公司Cutting  Edge  Information的信息,制药公司在临床事务上的开支平均占其研发总预算的37%。制药公司将其临床预算的29%用于合同研究组织(CRO)的外包服务。过去十年来临床试验上的开支显著增长,一些大型制药公司的临床预算达到4亿美元。  

[1] [2] [3] [4] [5] 下一页 

我要评论

】 【打印