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埃及制药工业概述及其药品政策分析

2006/4/3/08:41 来源:中国医药123网
    一、概述 

    埃及的制药工业相对来说比较成熟,已建立起较为完善的市场体系和工业标准,主要的制药公司已有一定发展。过去6年中,药品产量年均增长10.7%,人均消费量年均增长8.5%。虽然其他国家制药行业一般都能取得高于平均水平的利润率,但埃及制药公司的利润率一般只有20%,因为埃及缺少自有专利药品,政府实施严格的价格控制,人均药品消费量仍较校1998年埃及的药品产值为11.4亿美元,消费为11.7亿美元,出口5,848万美元,进口8,772万美元。以价值计,国产药品的市场占有率为92.5%;如以数量计,则可达97%。 

    埃及80-85%的药用原料需进口,其中主要是活性成分。据卫生部估计,1998年的原料进口达3.8亿美元。 根据国际医疗服务组织的数字,埃及人均年药品消费从1996年的15.7美元增加到1998年的18.6美元,仍低于中东其他国家,如1996年黎巴嫩为62.5美元,沙特为39.5美元,约旦为35.7美元,突尼斯为27.5美元,而发达国家为171美元。

    二、药品政策 

    在1991年经济改革之前,政府在制定药品价格时的主要考虑是使普通百姓承受得起,而较少考虑制药公司的成本和利润,所以过度强调药品的社会效益,这使得制药公司亏损严重。在改革过程中,政府采取了新的“成本加利润”的定价方法,规定基本药品(国际卫生组织规定用于治疗心脏并癌症和肝病等严重疾病的药品)的利润率为15%,非基本药品(用于治疗无生命威胁的疾病,如咳嗽感冒等的药品)的利润率为25%,非处方药品(OTC)的利润率为40%。

    但制药公司的实际利润会与上述规定有所偏离,私营公司往往能够通过某些手段取得较好的定价,而国营公司则更多地受到政府的限制和压力。同时,由于国营公司历史较悠久,相当一部分产品的价格长期得不到调整,因此通货膨胀、原料涨价等因素使得国营公司的利润缩水,这部分药品每年给国营公司造成700-900万美元的损失。 

    国产药品的单位平均价格是进口药品的一半。1996年国营公司、私营公司和外国投资公司产品的单位平均价格分别是0.65美元、1.20美元和1.39美元,而进口药品为2.26美元。

    自1996年以来,国产药品的价格基本未变,而进口药品的单位平均价格上升到2.63美元。 药品在上市之前,需要在卫生部注册。一种药品的注册往往需要数月,甚至2-3年,手续十分繁杂。 1.需药品计划政策中心(DPPC)的注册委员会通过。 2.在中央药品事务局(CDP)备案审核。 3.在国家药品管理研究总局(NODCAR)检测样品。如通过检验,可颁发注册证书。 药品注册的一个重要的前提条件是市场上已有的替代品品种不超过4种,但如果定价低于其他替代品,则允许注册。 

    药品进口关税较低,为5%,但进口药品有以下规定: 1.没有相同的国产产品。 2.任何一种药品,市场上只能有四种互相可替代品,不论国产还是进口。 3.进口药品需有官方证明,证明其已在原产国销售。 4.任何药品如已在美国、澳大利亚、奥地利、比利时、加拿大、丹麦、德国、芬兰、法国、冰岛、爱尔兰、卢森堡、荷兰、新西兰、挪威、瑞典、瑞士和英国这18个国家之一注册并获得销售许可,可免于检验进入埃及市常5.原料进口关税为5%加上1%的销售税,如原料用于生产基本药品,则免除一半关税和全部销售税。  

 

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