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“十一五”:诊断试剂行业谋求大步发展
 
慧聪网   2006年4月3日9时8分   信息来源:科学时报    

    “挑战与机遇并存,未来五年我国诊断试剂行业的发展值得期待。全面建设小康社会,加大医改力度将极大地促进我国诊断试剂产业的发展。”卫生部临床检验中心王治国主任在接受记者采访时认为。    

    21世纪是生命科学的时代,生物制剂是未来生物产业发展的重要方向,也是世界各国重点发展的领域。改革开放以来,我国生物制剂行业一直保持较快的增长速度,特别是“十五”期间,在国内经济持续快速发展、改革不断深化和对外开放进一步扩大的形势下,生物制剂行业把握全球生化产业调整的机遇,以发展现代生物技术、微生物技术为重点,大力推进企业结构调整和产品技术进步,取得了明显成效,产业规模不断发展壮大,整体素质进一步增强。然而,作为我国目前离国际先进技术最近的产业,诊断试剂领域在国内的发展却仍处于起步阶段。    

    我国诊断试剂产业发展迟缓    

    我国诊断试剂产业的发展长期落后于其他国家。建国后至70年代,我国的检验试剂由检验科人员根据各种所需自发配置。20世纪70年代始,开始引进一些国外先进设备和技术,形成了一些临床诊断试剂产业化的雏形,但此时试剂往往就由研制的实验室生产,没有成型的生产和销售组织过程。80年代以来,随着国家的改革开放引进外资,临床诊断试剂迅速开始了产业化进程。尤其在1985~1990年期间,大量国外先进技术进入中国,涌现了一大批生产诊断试剂的厂家,如生产免疫试剂的华美、科华、华元、四环、军科等,生产临床生化试剂的中生等。“从国内来看,我国的诊断试剂行业仍处于成长期,国家和企业对诊断试剂领域的发展非常重视,对于各个项目给予支持。作为高技术示范工程,国内最大的诊断试剂生产基地--中生北控生物科技股份有限公司就是在发改委的支持下落成的”  中生北控企化部经理告诉记者说。然而,20世纪90年代初期,由于生产厂家过多,诊断试剂市场的竞争呈现白热化,加上厂家产品质量参差不齐,诊断试剂市场秩序非常混乱。    

    民族诊断试剂,充满希望的田野    

    中国诊断试剂生产企业目前正处于发展的关键时期,随着人们对诊断试剂在预防与治疗疾病过程中重要性认识的增加、市场规模的不断扩大以及国家日益加强的对产品生产厂家的严格管理,中国临床诊断试剂产业已经有了一个日趋良好的发展环境。同时临床检验市场发展速度的减缓,使得各主要厂商在致力于寻找新的更大的市场机会外,也更加注重企业整体水平的竞争,这都无疑有利于产业的发展壮大。然而,时至今日,我国诊断试剂产业的发展仍不够充分,是一块充满希望的田野。解放军总医院检验科主任田亚平教授谈到:“目前,我国诊断试剂临床应用比较广泛,国内主要生产厂家的技术水平已基本达到国际同期水平;基因检测中的PCR技术系列已经基本达到国际先进水平,基因芯片也正在开始迅速追赶国际水平。然而,由于市场因素、政策因素和国内机电一体化应用技术落后等原因微生物学方面医学项目进展缓慢,技术水平较低。在一定程度上限制了该领域的健康发展。”    

    据统计数据显示,目前,全国诊断试剂市场规模约为30亿~40亿元人民币,约为全球市场的1/14。
 
作者:包晓凤 于凤威 
 
 
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