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我国儿童药物发展现状:成人化现象严重

2006/4/5/07:53 来源:中国药网
    1 品种少,供不应求 

    有关资料表明,在我国大约3500多个药物制剂品种中,儿童药物剂型仅有60种(含中成药),只占整个药物制剂品种的1.52%,根本不能满足临床需求,而很多医院都设有儿科门诊,但用于儿童的药物却很少。至于儿童与成人共有的疾病,以儿童为对象的研究更如风毛麟角,已上市药品中近80%没有就儿童的应用进行注册,目前50%的普通儿童用药、90%以上儿童加护病房用药都未经注册为儿童用药。 

    2 在临床研究方面缺乏充分的资料 

    尽管许多药已经广泛用于儿童,但大多数处方药在儿童用药方面并没有充分的资料,所以很多的儿童药品缺乏使用说明,1995年美国FDA批准了28个专利药上市,只有4个新药有儿童使用说明,说明80%的药品没有进行儿童临床实验,缺乏临床研究资料。但是这28个新药中有20个可能会用于儿童。儿童药品的临床资料是指导合理用药的关键,缺乏这方面的资料,就等于在儿童使用时没有一个用多用少的量度,因此这些药在使用时是非常危险的,不良反应的发生率也是极高的。 

    3 成人化现象严重 

    临床中,儿童用药剂型少的现状所带来的问题就是儿童用药成人化,使得儿童在使用某些药物时常常遇到一些困难和危害。医院用药或药店里出售的药品有很多品种都是用成人药品替代的,使用时常以成人的几分之几折算。这种做法既费劲又影响疗效。有些药品服用少了难以保证应有的疗效,服用多了,又会产生毒副作用,违背了用药安全有效的基本原则。

    4 药品使用说明“说而不明” 

    目前国内市场绝大部分的药品对于儿童使用标识不明、警示不清,人们对于药品说明中的“小儿酌减”字样已见怪不怪了,但这种“说而不明”的现象不仅给儿童用药带来极大不便,还容易出现儿童误食的现象。很多医学专家对药品说明“说而不明”的问题表现出极大的担心,因为药量的大小直接关系到儿童病人的健康甚至生命。 

    5 研发投入大少 

    儿童药品的研究开发是一项十分艰巨的工作,需要高额的投入,花费大量的人力、物力和时间。近几年儿童药品的发展有了一定的进展,但是专门的儿童药品生产企业还是凤毛麟角,比较知名的有哈药集团的三精药业、武汉健民、上海的施贵宝、东盛集团等。但是这些企业除了儿童药品的生产外,还有很多成年人的药品,儿童药品的研发经费之少可想而知。  

 

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