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药品审批大变革:受理审评审批三分离

2006/4/5/08:14 来源:中国药业123网

    4月3日,国家食品药品监管局行政受理服务中心正式运行。该局依法承担的药品、医疗器械保健食品、安全监管的行政许可事项受理、制证与送达工作,今后将由该中心统一办理,行政审批工作初步实现“一个窗口受理,一次性告知、一条龙服务、一次性收费,限时办结”,体现了集中、透明、高效、便民的原则。这是该局深化行政审批制度改革,推进政府职能转变和管理创新的又一有力举措。 

  该局新闻发言人张冀湘介绍说,这个受理中心的运行不仅仅是一个形式上的变化,还是整个药品审批受理机制的变革。该中心成立以前,受理工作分散在不同地点,由相关的业务司室处理,受理与行政审批或技术审评职能“捆绑”在一起,受理、审批、制证、送达等由各业务司室自行办理,自由裁量权较大,缺乏相互制约。比如,一个申请递交后,是否受理、审批进展程度等,行政相对人很难知道,也不清楚问题可能出在哪个环节,常常要为一个申请多次往返于相关司室。 

  中心的成立,有望改变这种局面。据该中心主任朱国富介绍,对相对人的申请,中心受理、技术审评、行政审批职能三者相分离,三个部门权责明晰,可以互相监督、互相制约。受理工作人员统一由中心管理,中心负责对行政相对人申请的形式审查。受理申请后,在法定期限(申请品种、事项等不同,期限也各不相同)内移交技术审评或行政审批部门处理。技术审评、行政审批部门在法定期限内完成审评、审批工作。制证、送达等工作由中心统一进行。技术审评、行政审批部门的工作如果超过法定时限,受理服务中心要及时予以提醒、督促,并要求其说明原因。 

  此外,中心大厅内设有电子触摸屏和供浏览、查询的计算机,方便行政相对人上网查询自己的申请被受理后的处理情况。 

  受理服务中心的运行在方便行政相对人的同时,也使受理工作效率大大提高。从2月20日试运行至今反映良好,中心已受理了1000多个申请,接待2000多人次,未收到任何投诉。 

  反响 

  行政许可审批是政府的一项重要权力,与民生密切相关,过去由于责权不一致、职能交叉等,很容易导致暗箱操作,滋生腐败,该中心的运行使受理、审评、审批等各职能分离,不仅相互监督制约,而且公众也能参与监督,可以从源头和制度上避免商业贿赂等不正常现象的发生,加快推进依法行政,建设法制政府。 

                                       ——中国政法大学副校长、法学院院长 马怀德 
  希望这项改革能持之以恒、不断完善,随时解决运行中出现的问题,本着对医疗事业和公众健康负责的宗旨,促使药品、医疗器械等审批受理逐步走向正规,赢得研究者、生产者、消费者的信任。
                                ——中国军事医学科学院六所副所长、药理学专家李锦  

 

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