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释药市场掘金者众多 中国应释放潜能
 
慧聪网   2006年4月5日14时25分   信息来源:医药经济报    

    日前,法国爱的发集团收购了上药集团持有的上海爱的发制药有限公司的股份,至此,上海爱的发制药成为法国爱的发集团在中国的独资企业,这也是国内惟一一家专门从事药物释放技术(DDS)研发的跨国企业。
           
    法国爱的发集团主要从事药物释放领域的研发,其药物调释技术、快速口腔崩解技术、口服增强吸收技术等多种技术平台在国际释药技术领域占有一定的地位。据法国爱的发集团总经理Gérard  
Leduc先生透露,上海爱的发公司的营销战略将进行调整,今后几年,将重点转向中成药缓控释系统方面的研究,现已有中药在研品种四五种。目前,该公司已与杭州康恩贝集团签定了开发缓控释中成药项目的协议。

    释药市场掘金者众
           
    众所周知,现在新药研发的难度越来越大、周期越来越长、资金投入也越来越多,在美国,一种新药的研发时间长达8~10年,成本高达10亿~12亿美元。欧盟制药行业协会总裁、阿斯利康CEO麦奇洛曾这样描述:“一般来说,我们往往需要从5000~10000个项目中筛选出大约250个化合物,而真正可以进入临床研究的大约只有5个,最终才有可能产生一个上市的药品。而且在上市的药品当中,只有1/3才能真正产生利润。如此算来,医药研发成功率不足1/300000。”越来越大的市场压力迫使着欧美制药企业努力降低生产成本,一些大型制药公司有意将部分研发工作向低成本国家如中国、印度转移。
           
    可见,如果不是财力极其雄厚的企业,根本无力进行大规模的新药研发。而与之相比,开发新释药系统较开发新化合物实体(NCE)成本小、周期短而见效快。当今,成功开发1个NCE平均约需花费10~12年,耗费资金约6亿~8亿美元。除非该新药是“重磅炸弹”(大多数新药是不能达到的),否则销售峰值难以超过10亿美元/年。而开发一个现有药物新制剂只需5000万美元、耗时3~6年,销售峰值仍可达3亿~5亿美元/年。
           
    释药系统技术是医药产业发展最快、最为活跃的领域之一。自20世纪70年代以来,已有300多家企业加入到该领域,目前已有近40种释药系统的剂型上市,包括有口服缓释小丸、透皮贴片、口腔崩解片、长效注射液、透粘膜制剂和储库型植入剂等。由于释药系统制备技术的显著突破及不断发展,其市场迅速扩大,在整个药品市场中的份额亦不断扩大,预计至2005年,全球释药系统市场销售额将达到近1000亿美元。

    中国市场的可行性

    采访中,Gérard Leduc先生向记者列举了一组数字:“目前,全球新释药系统市场约占整个制药工业销售额的10%~15%,预测2005年将扩大至全球药品销售额的20%。而新释药系统在各国医药市场销售额的占比是美国市场占25%,欧洲占15%,印度和中国各占3%。”法国爱的发进入中国就是冲着“3%”而来。Gérard Leduc先生还特别强调,中国与印度虽然药物释放技术所占的份额相近,但印度在释放技术方面已具有一定水平,而中国还处于起步阶段,正因为如此,中国具备了强大的优势,成为爱的发投资的第一选择。

 
作者:郑智敏 
 
 
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