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磺酰脲类口服降糖药:第二代产品风头劲

2006/4/7/08:17 来源:中国医药报 作者:董耀平
  临床常用的口服降糖药主要有α-葡萄糖苷酶抑制剂、磺酰脲类和双胍类等几类,其中磺酰脲类降糖药是用量较大的一类。磺脲类降糖药主要是通过增强内源性胰岛素的分泌来降低血糖,适用于二型糖尿病患者。该类药物的第一代产品有甲苯磺丁脲、氯磺丙脲、妥拉磺脲、醋酸已脲等;第二代产品有格列吡嗪、格列齐特、格列本脲、格列美脲、格列喹酮等。如今,大部分第一代磺酰脲类降糖药已退出市场,只有甲苯磺丁脲的销售状况尚可,第二代产品市场表现非常活跃。

  格列吡嗪:跻身“榜首”

  格列吡嗪是辉瑞公司研发的产品,1994年4月获FDA批准上市。该产品的国内生产企业众多,主要有海南金晓、大连辉瑞、上海信谊、珠海联邦、北京天安和山东威海等。近年来,意大利爱宝大药厂和普强公司的进口产品市场份额逐渐被国产品所替代。在国内磺酰脲类糖尿病用药医院市场上,格列吡嗪的发展速度最快,自2003年下半年起,该产品的销售额超过曾经声名大噪的格列齐特,成为销售额最高的磺酰脲类降糖药。根据中国数字医药网的统计数据,2005年格列吡嗪的销售总额占磺酰脲类糖尿病用药市场的31%,全国销售额达到1.4亿元。

  目前,国内市场上的格列吡嗪有两个剂型共四个规格:5毫克片剂的销售额最高,所占市场份额也最大,2.5毫克片剂的销售额较低;胶囊剂有10毫克和5毫克两种规格,其中10毫克规格的产品只有浙江康恩贝制药一家生产,而5毫克胶囊的生产企业有青岛唐恒药业、南京第三制药厂、淄博新达制药厂等多家,但是单个产品的销售额都不太高。

  现有近70个企业在生产和销售格列吡嗪。其中,最主要的生产企业是辉瑞制药,其产品销售额在大幅上升;排名第二的海南金晓制药的产品销售额有所下降,市场份额走低;法玛西亚普强和山东迪沙药业、上海信谊制药厂等几个厂家的产品销售额都呈上升态势。

  格列齐特:增速减缓

  格列齐特由法国施维雅药厂开发成功,1985年进入我国,现已列入国家基本医疗保险药品目录。最早,市场仅有格列齐特普通片剂,规格为80毫克,每天服用两次。法国施维雅公司于2000年11月推出了格列齐特缓释制剂,每片30毫克,每天只服一次。2003年我国批准进口法国施维雅公司的格列齐特缓释片,由其天津分公司分装生产。

  当前,格列齐特的国内生产企业也很多,其中浙江众益药业、广州华光药业、天津中新药业的产品销售额较高。2003年第三季度以前,格列齐特是销售额最高的磺酰脲类糖尿病用药,从2003年下半年起,该市场增速放缓,但仍然呈上升趋势。2005年,格列齐特在磺酰脲类糖尿病用药销售总额中占28%的份额,销售额为1.25亿元,市场地位仍然不容小觑。

  目前,市场上的格列齐特有80毫克、30毫克和40毫克三种规格。其中,80毫克是最主要的规格,生产厂家也非常多;30毫克产品只有天津施维雅制药公司生产;40毫克产品主要由上海医药工业研究院实验药厂和上海现代浦东药厂有限公司生产。

  天津市华津制药厂从1987年与法国施维雅药厂天津药站合作生产用于治疗二型糖尿病的新药格列齐特缓释片(达美康),由于有原研企业法国施维雅药厂的支持,此产品在国内格列齐特市场一路领先,2005年的销售额占整个格列齐特医院市场的66.74%。除华津制药外,施维雅制药及其合资公司——施维雅(天津)制药有限公司2005年的市场份额都是11%,三者的联合份额超过了90%。处于第二梯队的生产企业有:浙江众益药业、广州光华药业、天津中新集团新新制药厂、苏州中化、上海亚东药业、四川美大康以及上海第六制药厂,上述各企业格列齐特医院用药份额为1%~2%。此外,广州贝氏、广东彼迪药业、北京曙光药业、扬州一洋制药等企业的格列齐特缓释片也拥有一定的市场份额。

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