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医药业动荡环境下辉瑞研发投入仍然最多

2006/4/10/09:45 来源:医药经济报 作者:姚震宇

    对于医药企业而言,即便是在行业不景气的“动荡环境”下,维持研发线的充盈始终是企业制胜的不二选择。

    辉瑞公司依然是制药行业最舍得在研发上花钱的企业。2005年辉瑞用于研发方面的开支约达76亿美元,与2004年相比增长1.3%,占其当年销售收入的15%。其次为葛兰素史克公司,2005年研发投入为53.5亿美元,与2004年相比增长3%,占其当年销售收入的14%。赛诺菲-安万特公司位居第三,研发投入为48亿美元。
          
    值得一提的是赛诺菲-安万特公司,这个欧洲最大的制药企业在许多治疗领域,括抗肿瘤药物、中枢神经系统药物、内科药物、抗血栓药、心血管疾病治疗药物和疫苗,都有相当大的研发潜力。
          
    总体说来,新药的研发周期普遍延长了。调查显示,2002年~2004年,一个新药从临床研发到通过美国FDA审批平均需要8.5年。自1992年《处方药使用者收费法案》(Prescription Drug User Fee Act)公布实施后,新药从临床研发到通过美国FDA审批这一平均周期已经显著缩短。1990年~1992年,这一平均周期长达9.4年,而在1999年~2001年,这一平均周期仅为7.2年。
          
    新药研发周期的延长抵消了药品审批周期的缩短。近几年,通过美国FDA审批的新药数量出现了明显下降。对此,有观点认为,随着药品研发过程的复杂化和企业新药研发投入的高昂化,制药企业越来越倾向于将有限的资源集中投入到少数几个产品的研发上。如此一来,势必导致审批新药数量的下降。数据显示,自1996年~1998年新药审批高峰期后,2002年~2004年总审批数大幅下滑47%。在1999年~2001年和2002年~2004年,大多数治疗领域药物的临床研发周期均延长。近几年,研发周期最长的要属神经药物学治疗领域药物。
          
    抗癌药、糖尿病治疗药物和中枢神经系统药物等正成为制药巨头关注的研发重点。在企业的研发线上,这些治疗领域产品也普遍被寄予厚望。

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