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美国药监局暂停博士伦润明护理液发货

2006/4/12/07:22 来源:新闻晨报 作者:周凯 凌馨
  美国食品药物管理局(FDA)昨天宣布,由于被怀疑可能与眼部罕见疾病相关,博士伦公司将主动暂停旗下润明护理液的发货。而博士伦北京总公司相关人士示,中国地区暂未收到停货通知。 

  感染源暂时没有确定FDA周一在其官方网站发布声明,告诫医生和佩戴软性隐形眼镜的患者,感染镰胞菌角膜炎的病例越来越多。这种疾病可能导致患者永久性失明,有些患者需要做角膜移植手术。

  FDA和美国疾病预防控制中心(CDC)表示,截至本月9日,全美已发现109例感染者,其中30位患者接受了美国疾病防治中心以及美国食品和药物管理局等部门的医疗调查。而根据CDC的数据,这些患者中有28人配戴隐形眼镜,其中26例据报使用过博士伦公司的隐形眼镜药水或其仿制品。

  声明同时强调,并非所有病例报告都涉及博士伦产品,目前还无法确定这种造成眼部感染的真菌来自何处;不良的卫生习惯或超长时间佩戴隐形眼镜等因素也有可能造成感染。

  博士伦公司当天在纽约证券交易所的股票价格创下52周以来最低点。据博士伦公司介绍,“润明”护理液在美国市场2005年的销售额约为4500万美元。

  今年早些时候,因引发眼角膜真菌炎问题,新加坡和马来西亚相继禁止销售博士伦“润明”护理液。

  中国暂未收到停货通知

  虽然感染源暂未确认,但CDC及新加坡的某些数据令润明护理液被疑可能引发感染。FDA宣布,博士伦已经同意暂停隐形眼镜药水润明的发货,直到相关调查结束。

  博士伦董事长罗纳德·扎雷拉接受媒体采访时说,眼科感染疾病的报告“纷繁复杂”,美国生产的润明护理液显然被不合比例地大量提及。

  博士伦北京总公司陈先生表示:“我们也是从国外媒体上看到这个消息的。目前还没有接到任何通知,不清楚是否包含中国地区;单从报道内容看,停货可能是针对美国市场的。”他表示,“由于时差问题,暂时没有和美国总公司联系上。

  只要收到消息,我们会积极应对。”

  药监部门支持暂停发货

  国家食品药品监督管理相关人员得知“暂停发货”消息后,对晨报表示:“发现产品有缺陷应该责令改正,他们现在主动改正是好事。”但该人士拒绝就润明护理液是否会引发眼部感染发表评论。
  上海药监局办公室主任陈先生在接受晨报采访时说:“根据我们的检测,目前还没有发现在中国销售的博士伦护理液存在问题。但他们自愿停止发货我们是支持的,说明这个公司是比较负责任的。”他同时表态,一旦权威机构确认产生问题的原因,上海将积极跟进,进行监督管理,或者强制要求召回产品。

  □博士伦已同意暂停润明的发货,直到调查结束。 
 

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