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药企现有库存豹骨允许继续使用完毕

2006/4/21/11:26 来源:医药经济报 作者:王丹

    为妥善解决濒危保护动物药材豹骨的使用问题,国家食品药品监督管理局3月21日印发《关于豹骨使用有关事宜的通知》,明确了自2006年1月1日起全面禁止从野外猎捕豹类和收购豹骨后,豹骨使用的有关事宜。
           
    为避免药品生产企业的经济损失,通知规定对药品生产企业现有库存的豹骨,准许企业继续使用完毕。对非内服中成药处方中含豹骨的品种,一律将豹骨去掉,不用代用品。去掉豹骨后的中成药品种涉及质量标准需要修订,药品包装标签、说明书需要修改的,应按药品补充申请注册事项的相应要求上报资料。质量标准修订的技术审核工作由国家药典委员会统一负责。对内服中成药处方中含豹骨的品种,有关药品生产企业可根据具体品种的有关情况,按药品补充申请注册事项“替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材”的有关要求上报资料,技术审核工作由国家药典委员会统一负责。  
     

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