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首支治疗性乙肝疫苗完成阶段性临床试验

2006/4/26/14:14 来源:新华网
    对抗乙肝顽疾的武器,不仅有预防性疫苗,还将出现治疗性疫苗。我国第一支具有完全自主知识产权的乙肝抗原-抗体复合物型治疗性疫苗,目前完成了临床Ⅱ期第一阶段临床试验,第二阶段已经启动。    

    治疗性乙肝疫苗研制人、中华医学会中医内科肝病分会顾问张宜俊教授,25日在广州接受新华社记者采访时说,传统的乙肝疫苗一般只有预防效果,可是对已感染的病人束手无策,治疗性疫苗的长处,正是“教会”人体免疫系统正确识别“敌人”,打破机体的免疫耐受状态,产生自身抗体,降低甚至清除体内的乙肝病毒。    

    他说,乙肝治疗上最难解决的问题,就是由于免疫耐受造成乙肝病毒呈持续感染状态。现有的治疗慢性乙肝的抗病毒药,对慢性乙肝病毒携带者疗效不佳,因为这些抗病毒药可以抑制乙肝病毒复制,却不能清除乙肝病毒,对机体的免疫耐受状态的逆转没有肯定的作用。    

    国内外乙肝研究专家认为,从发展的趋势来看,治疗性乙肝疫苗将成为本世纪对慢性乙肝病毒感染特别是慢性乙肝病毒携带者治疗研究领域的热点,它与现有的抗乙肝病毒药物联合应用,将成为一种新的治疗方法。    

    由张宜俊带头在广州进行的抗原-抗体复合物疫苗的II期临床试验,共分为A、B两个阶段,A期试验的目的是观察慢性乙肝患者对不同剂量的疫苗的耐受性和治疗应答,确定合适剂量。目前的试验结果表明,抗原-抗体复合物疫苗安全性良好,注射3针后均能产生高水平乙肝表面抗体,64.3%的患者血清乙肝病毒DNA转阴,43%的患者乙肝病毒e抗原(HBeAg)转阴,并诱生有效的细胞和体液免疫应答。B期临床试验的目的是进一步了解疫苗的临床疗效及其适应症、禁忌症。    

    张宜俊指出,乙肝疫苗能模拟自然感染、诱导机体产生保护性抗体而具有预防作用,新型疫苗不仅具有预防疾病的作用,同时还有治疗疾病的作用,这将是疫苗研发的目标和方向。乙肝疫苗是一种特异性免疫治疗,它与非特异性免疫治疗及抗病毒药物相联合,被称为免疫辩证“三结合”治疗方案。广东银行医院肝病科采用这一方案对112例转氨酶升高的慢性乙肝患者治疗6个月后,71.4%的患者达到持久性抑制乙肝病毒复制,较单一应用抗病毒药物疗效提高近一倍。 
  
 

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