慧聪网首页所有行业资讯中心企业管理商务指南展会访谈行业研究博客慧聪吧找供应找求购免费注册立即登录加入买卖通即时沟通网站导航

专仿竞争共存 专利药对仿制药恩威并施

2006/5/8/16:01 来源:医药经济报 作者:赵铮


    专仿竞争共存
           
    近日,美国医药保健管理协会(PCMA)的一份评估报告指出,专利药厂家就老年人经常使用的专利药出台了一系列措施,试图限制仿制药厂商产销该类产品,通过诉讼、游说立法和专利成分陷阱等手段,力求最大程度延缓仿制药上市或进入联邦医疗保险体系。

    PCMA代表医药管理公司如医疗保险业的利益。该协会会长Mark Merritt表示,专利药厂家正努力在未来5年内阻止若干仿制药上市,从而换回高达230亿美元的专利药销售额。据该协会的统计,到2010年有大约14支老年人常用药的专利将到期,如果仿制药如期面市,仅通过仿制降胆固醇药舒降之和普拉固、抗抑郁药左洛复、前列腺药保列治就可能为美国联邦医疗保险节约130亿美元。
           
    代表美国专利药制造商利益的美国药品研究与制造商协会(PhRMA)反驳了Merritt的指责,指出联邦医疗保险预算正在逐年下降,而且仿制药的使用率非常高,处方药中有一半以上是仿制药,证明专利药厂家没有操纵市场,限制仿制药出台。
           
    代表不同利益的两家行会组织都在表达一个共同的意思就是——专利药厂家和仿制药厂家针锋相对。而实际上,专利药厂家和仿制药厂家私下里也有同盟之时。
           
    4月24日,美国FDA表示,近期将开展一项市场舞弊行为的调查。FDA指出,专利药厂家和仿制药厂家通过签定赔偿协议,主动延迟仿制药的上市时间,或控制面市药物数量,以商业合同的形式钻法律的空子,使专利药厂家继续获得高额利润,而仿制药企业则从专利药厂家手中获得现金回报。
           
    专利药和仿制药之间的法律斗争由来已久,专利药厂家和仿制药厂家都逐渐意识到这是一场制药工业的内耗。1999年,诞生了第一份由专利药厂家向仿制药厂家“购买”推迟仿制药物上市承诺的赔偿协议。专利药厂家可以因此维持销售额和利润,仿制药企业一方面可以获得稳定的收入,一方面可借机压缩仿制药领域内竞争对手的市场空间。
           
    美国联邦贸易委员会披露,去年9月先后有3份赔偿协议生效,之后又至少签订了6份类似的赔偿协议。最近发生的两起判决更是催化了制药企业签订类似协议的热情。
           
    其中一宗涉及年销售额38亿美元的赛诺菲-安万特公司产品波立维,该产品在美国市场上由百时美施贵宝公司销售。

[1] [2] [3] 下一页 

我要评论

】 【打印