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为获最大收益 品牌药生命周期管理提前

2006/5/11/14:11 来源:医药经济报 作者:王迪

    不过,Best Practices公司发现,这种组合策略获得的成功机率最小,难度也最大。由于组合产品属于新生事物,FDA可能会设置更高的门槛。
           
    由于药品福利计划有可能会增加对仿制药的使用,因此授权仿制药可能会得到更多的使用。不过,授权仿制药产生的收入不同于品牌产品,在180天的独家销售权期满后,它的销售收入会急剧下跌。推出授权仿制药并获得赢利的成本大约在4200~4500万美元,而第一个进入市场的仿制药产品的价格一般约为品牌药产品的80%。
           
    从长远看,授权仿制药对于阻止仿制药生产厂家成为第一个提交仿制药上市申请、并获得180天独家销售权将起到较大的作用,但这一策略并不能阻止仿制药生产厂家去追逐年销售额达到10亿美元的品牌产品。
           
    葛兰素史克公司对于其生产的Paxil采取了授权仿制药的策略,并取得了成功。在这一过程中,它既推出新的剂型,又采取了司法行动。首先,葛兰素史克公司与Par制药公司达成了合作协议,推出了Paxil的控释制剂。其次,葛兰素史克在法庭上击败了仿制药生产厂家Apotex公司发起的挑战。

    向非处方药转化
           
    还有一种可以在医疗保险药品福利计划之外起作用的策略就是将产品转换成非处方药。产品向非处方药转换可以使其在20~30年内保持一定的销售收入,尽管这种销售额比它以处方药身份销售时要小得多。

    但是,Best Practices公司发现,将一种产品从处方药转换成为非处方药身份是制药公司很少采用的一个策略,采用几率大约在6%左右。制药公司如果要采取这种策略,必须在产品生命周期的初级阶段就要着手进行规划。临床试验可以在专利失效之前10年就开始,试验的目的是为了证明消费者自主使用这种产品不会存在危害。此外,如果制药公司没有销售消费品方面的经验,还必须寻找这方面的合作伙伴以帮助实施这项任务。洛赛克、开瑞坦、Zantac、Pepcid AC和Advil都是从处方药转换成为处方药的成功案例。

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