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中药华阳复方进入FDA第三期人体实验

2006/5/12/07:56 来源:搜药在线
    一种专门对付晚期肺癌、无毒健身的中药“ 华阳复方”,在第一期及第二期临床实验中,表明对癌症中最难治疗的非小细胞肺癌,效果显著。经美国食品药物管理局(FDA)核准,进入人体内第三期临床实验。第三期临床实验目前正在纽约西奈山医学院进行中。

    这是中药科学化一百多年来,第一个中药复方被美国FDA认为其证据充分,得以进入核准处方药的最后审查阶段。如果一切顺利,“ 华阳复方”将可能在今后一两年内领取美国处方药物的“通行证 ”,这将开创中药新纪元,为晚期肺癌病人带来福音。

    最近 ,纽约西奈山医学院的有关专家、教授在Annenberg大楼举行了 “华阳复方”报告会, 由孙士?教授、纽约西奈山医学院的王陆海教授、萨克斯(Henry Sacks)教授、费斯(Thomas Fasy)教授等主持。

    主持“华阳复方 ”在西奈山医学院第三期临床实验的西奈山医学院临床实验部主任萨克斯教授对“华阳复方 ”给予高度评价,认为孙士?潜心研制的这一中药复方 ,对中药研制来说,具有里程碑意义。美国的一些主流媒体也称,继何大一发明艾滋病 “鸡尾酒疗法”后,又一位华裔科学家孙士?一鸣惊人,以中国传统的中药制剂叩开了西方医学的大门,意义非凡。

    2001年 10月,FDA根据 “华阳复方”的研究结 论和小范围临床实验结果作出决定,同意孙士?申请第三期临床实验,但 FDA同时规定,在提交准备充分的研究计划之前,“华阳复方”仍不得进 行大规模临床实验。孙士?当时提供了近千页的研究报告。2002年 9月18日, FDA核准了“华阳复方 ”的品质管制及临床实验设计,核准开始第三期的临床实验。

    美国权威医学杂志《家庭医学新闻》在2002年5月第32期第9辑发表了题为《每日一碗中国蔬菜将使癌症远离》的文章,向广大的癌症患者推荐“华阳复方 ”,并介绍了“华阳复方 ”的19种成分,它们是: 黄豆、蘑菇、绿豆、红枣、青葱、大蒜、小扁豆、韭菜、山楂、洋葱、人参、当归、甘草、蒲公英、远志、姜、橄榄、芝麻、荷兰芹。建议有关病人,每日服用一碗“华阳复方”,可使肿瘤退化,生存期延长。

    “华阳复方”目前在西奈山进行的第三期临床实验要同时收治多位病人,西奈山医学院临床试验部希望有意参与实验的自愿者与该部门联系。  

 

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