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全球抗体药市场即将进入第二轮开发高潮
 
慧聪网   2006年5月15日15时0分   信息来源:医药经济报    

    抗体药物临床应用最多的领域为抗癌,其次用于自身免疫病,以及抗感染、心血管疾病、器官移植排斥反应等。根据世界卫生组织(WHO)公布的数据,2020年全世界癌症发病率将比现在增加50%,全球每年新增癌症患者人数将达到1500万人。专家预计用于癌症治疗的单克隆抗体治疗药在今后几年将在世界7个主要市场具有惊人的增长。目前,抗体药物主要用于治疗乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、直结肠癌、急性白血病、非何杰金氏淋巴瘤和肝癌等。 
           
    现已上市的抗体药物中,Genentech公司的用于非何杰金氏淋巴瘤的Rituxan仍然是处于市场份额第一位的单抗药物。到2010年,预计其综合年增长率为10.8%,达23亿美元。强生公司用于局限性回肠炎和类风湿关节炎的Remicade,预计仍然是抗癌药领域之外销售最佳的单抗药物,年销售额将达到13亿美元。今后几年内,随着单抗相关技术的成熟和产品的不断上市,来自市场的巨大需求将使抗体药物市场达到300亿美元以上的规模。
 
    刚刚起步的国内市场
           
    我国的抗体药物市场应该说才刚刚起步。抗体药物的门槛很高,我国抗体药物技术与国际先进水平仍有较大差距,特别是中下游技术。但经过20多年的发展,我们已经实现了从基础研究到产业化的跨越。目前,国内形成了北京、上海、西安等抗体药物的中试及产业化基地。北京基地以北京百泰生物技术公司和北京天广实生物技术有限公司等为主形成;上海基地以上海中信国健药业有限公司等为主形成;西安基地由第四军医大学和成都华神集团合作形成。 
           
    在产品方面,SFDA到目前为止共批准了11个抗体药物上市,其中5个是国外进口产品,6个是在我国研发的,其中3个是国家生物制品I类新药,均为抗癌药物。此外,还有一些仿制产品处于III期临床阶段。 
           
    据悉,以上提及的3个抗癌抗体I类新药均于年内上市:百泰生物药业公司的重组人源化抗人表皮因子受体单克隆抗体注射液H-R3(商品名“泰新生”),是我国研发并获得批准的第一个人源化抗体药物,将于今年9月投产。该产品可用于头颈部、食管、肺部、乳腺和结直肠等部位的上皮源性肿瘤的治疗,是继贺赛汀之后又一个面世的单克隆抗体实体瘤治疗药物,比美国同类药物Erbitux人源化程度更高;第四军医大学和成都华神集团共同研发的碘[131I]美妥昔单抗注射液,也是全球第一个专用于原发性肝癌的体内定向诊断及靶向治疗药物,将于今年8月投产;另一个是上海美恩生物技术公司开发的碘[131I]人鼠嵌合型肿瘤细胞核单抗注射液,也将于年内投产。 
           
 
作者:王丹 
 
 
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[热门关键词]:抗体药 开发高潮 
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