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全球抗体药市场即将进入第二轮开发高潮
 
慧聪网   2006年5月15日15时0分   信息来源:医药经济报    

    我国自行研发并获批的第一个人源化抗体药物“泰新生”、全球第一个专用于原发性肝癌的体内定向诊断及靶向治疗药物碘[131I]美妥昔单抗注射液,以及上海美恩生物公司开发的碘[131I]人鼠嵌合型肿瘤细胞核单抗注射液,将于年内陆续投产。此3个我国自研的抗癌抗体I类新药的上市,将明显改变该市场的现今结构。 
           
    “目前,国内抗体药物市场尚未形成,年销售额只有几千万元。‘十一五’期间,我们的首要任务是形成抗体及抗体药物产业,预计到2010年,中国抗体药物市场将达到50亿元人民币的销售额,这也是我们的基本目标。”这是863生物工程主题专家陈志南在日前召开的“中古生物医药技术和肿瘤靶向治疗学术研讨会”上勾画的我国抗体药物的发展前景。
 
    方兴未艾的全球市场 
           
    据陈志南介绍,近年来,抗体类药物以其安全有效、特异性高等优点,已成为国际药品市场上一大类新型诊断和治疗剂。其巨大的市场前景使得制药公司纷纷介入该领域。 
           
    抗体药物技术发展到现在,已经经过了3代。第一代抗体药物源于动物多价抗血清,主要用于一些细菌感染疾病的早期被动免疫治疗。第二代抗体药物是利用杂交瘤技术制备的单克隆抗体及其衍生物。1996年,美国FDA批准了世界上第一个单抗治疗性药物——抗CD3单抗OKT3上市,用于器官移植时的抗排斥反应。近年来,随着免疫学和分子生物学技术的发展以及抗体基因结构的阐明,DNA重组技术开始用于抗体的改造。抗体药物研发进入第三代,即基因工程抗体时代。据美国制药工业协会的调查报告显示,单克隆抗体药物居所有医药生物技术产品之首,占生物技术产品的31%。 
           
    到目前为止,美国FDA共批准了24个抗体药物上市。全球有超过200家公司正在研发治疗用单抗药物,约有335个产品正在研发中,其中100多个已进入临床研究。 
           
    抗体药物市场呈现的高速发展态势令人激动不已。据了解,全球抗体药物市场销售额在2000年时超过17亿美元,2000年为21亿美元,2001年为29亿美元,2002年接近40亿美元,2004年达到103亿美元,增幅非常大。预计到2010年全球市场将达到300多亿美元的规模。与其他药物相比,抗体药物的价格比较昂贵,治疗乳腺癌的单抗药物Herceptin,250mg/支的价格大约为15000元人民币,治疗淋巴瘤的Rituxan,400mg/支的价格大约为21000元人民币。 
           

 
作者:王丹 
 
 
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[热门关键词]:抗体药 开发高潮 
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