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赤峰制药灰黄霉素顺利通过美国FDA认证

2006/5/17/15:02 来源:中国药业123网
    近日,内蒙古赤峰制药集团公司灰黄霉素车间顺利通过美国FDA认证,它标志着灰黄霉素产品取得了美国市场的“通行证”。
 
    美国FDA认证相当于我国的GMP认证,未经FDA认证的产品不能进入美国市场。这次FDA认证从4中旬开始,美国FDA官员利用4天的时间,对灰黄霉素车间以及公司质量控制等相关部门进行了仔细、认真、严格的检查。经审定,上述部门关键项目完全符合FDA认证要求,最后认定可以通过FDA认证。 
  
    灰黄霉素车间自2002年通过GMP认证以来,车间完全按照GMP要求进行管理,不断巩固发展GMP认证成果,强化现场管理,加强员工培训,转变员工观念,提高员工的综合素质。灰黄霉素车间在以后的生产管理过程中,将按照更加严格的FDA认证的要求进行管理,提高产品质量,保证市场对灰黄霉素产品的需求。
 
    据了解,这次通过FDA认证,使集团公司的灰黄霉素产品取得了美国市场的准入,顺利地进入美国市场,由于美国FDA在世界医药业的权威性,也可以进一步打开国际市场。 

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