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楚天新型粉液双室袋输液线亮相第31届药机展

2006/5/18/17:27 来源:长沙楚天科技有限公司 作者:刘振
   正当楚天人怀着胜利的喜悦,庆祝楚天公司成立六周年之际,2006年全国药机春季博览会又接踵而来。楚天一举订下60个展位,以7大类联动机组、26台单机的强大阵容参展。其中粉液双室袋大输液线、高速玻瓶大输液联动线及多台国内新型单机等国际先进技术新品成为楚天展会的新亮点。下面较为详细地介绍一下粉液双室袋大输液技术。
   
    大输液包装形式在发展中主要经过了以下阶段:玻璃瓶大输液——塑料瓶大输液——PVC软袋大输液——非PVC软袋大输液——液液双室袋大输液——液液多室袋大输液——粉液双室袋大输液。粉液双室袋大输液全球目前只有日本大冢形成了大批量生产,并已投入市场,暂时处于领先地位。德国粉液双室袋大输液尚处于小批量生产,还在起步阶段。由于粉液双室袋大输液相比常规的配药方式有较大的优势,因而得到广大药厂和医院的认同。国内许多药厂和软袋大输液生产线制造厂在2004年底即投入大量资金进行研发,两年来取得了一定的突破,并有样机和样品出现。

    粉液双室袋大输液在我国也称为即配型输液,该种输液是将粉状药物与注射溶剂包装在一起,采取某种方式连接,使用时通过旋转,挤压、折断等方式使两种物质连通,将其混和后即可使用。而传统的混和方式需用针头穿刺,其用药安全性不很高。两种输液形式的对照如下表:

项目
粉液双室袋大输液
传统粉液分离型大输液
配药环境要求
无需专用配药室,可即用即配,对环境要求不高,特别适应战争环境及无配药室环境
需专用配药室,不能即用即配,对环境要求高
使用两次时
二次污染情况
仅输液管路在使用时存在二次污染可能
在使用时针头多次穿刺,产生微粒机会增加,输液管路在使用时存在二次污染可能
配药时与空气
接触情况
配药时与空气不接触,环境对药物不污染,且不存在药物损失
配药时与空气接触,环境对药物有可能污染,且存在药物损失
误配药可能性
不存在误配药,安全性高
存在误配药可能性,安全性不很高
医护人员安全性
由于减少了配药接触药物环节,可降低化疗等药物对医护人员潜在的危害
由于配药接触药物环节多,化疗等药物对医护人员潜在的危害较大
环保性
用后废物燃烧处理时仅产生CO2和H2O,对环境污染少
用后废物燃烧处理时可产生有毒物质,对环境污染大
市场前景
正处于起步阶段,竞争对手少,市场预测前景良好,发展潜力大
正处于激烈竞争阶段阶段,竞争对手多,市场前景不乐观
利润空间
产品附加值高,利润空间大
产品附加值多数不高,利润空间不大
投资风险
设备投资大,风险大
设备投资少,风险一般

    国内正在研发的粉液即配型大输液主要有三种形式,一种为带中间虚焊双室袋,一种为带装药接口(吊管式)的单室袋,另一种为带中间阀门实焊双室袋。此三种形式的性能对照如下表:

项目
中间虚焊双室袋
带装药接口的单室袋
带中间阀门实焊双室袋
技术来源
日本技术
自主创新
自主创新
外形特点
粉液双室,粉室贴铝膜保护,结构细长
粉装于管中,液装于袋中,结构短
粉液双室,粉室贴铝膜保护,中间带阀门,结构细长
主要工艺流程
制袋-贴铝膜-灌装-封口-灭菌-灯检-开袋-灌粉-封口-外包
制袋-灌装-封口-灭菌-灯检-开接口-灌粉-封口-灯检-外包
制袋-灌装-封口-灭菌-灯检-开袋-风吹干-灌粉-封口-灯检-贴铝膜-外包
灌粉灯检
不能实现
可实现,但可视性不强
可实现,可视性也强
混药方式
外力挤压式
折断式
旋转式或推进式
混药时间
一般
一般
混药可靠性
有可能挤不开
可靠
可靠
混药时产生微粒可能性
虚焊也是两层膜粘接,挤开时有可能产生微粒
折断是强行破坏原有结构,产生微粒可能性增加
不破坏原有结构,产生微粒可能性很少
贴铝膜影响
铝膜材质比较难选择,贴铝膜时有可能将虚焊变成实焊
不贴铝膜,工序减少,
成本降低
铝膜材质易选择,贴铝膜时不存在将虚焊变成实焊
灭菌影响
采用热风循环灭菌,灭菌柜要求高,灭菌时间长,
灭菌时有可能将虚焊变成实焊或虚焊开通,粉腔含水量极少,可灭菌后直接灌粉
可采用水浴式灭菌柜,灭菌时间短,粉腔含水量少,灭菌后需吹干才可灌粉
可采用水浴式灭菌柜,灭菌时间短,粉腔含水量多,灭菌后需较长时间高温热风吹干才可灌粉
灌粉前
开口方式
切断后再真空吸开,由于铝膜影响,有可能吸不开,很少产生微粒
机械揭开,该过程有可能产生微粒,也有可能揭不开
切断后再真空吸开,由于无铝膜影响,开口效果好,很少产生微粒
灌粉后
封口方式
强压力热封,热封温度低,对热敏性药物影响少
强压力热熔封,热封温度高,对热敏性药物影响大
强压力热封,热封温度低,对热敏性药物影响少
包装材料成本
对包装材料要求严格,包装材料成本高,且难购买
对包装材料要求低,包装材料成本低,且易购买
对包装材料要求低,包装材料成本一般,且易购买
药物相容性试验
必需做
必需做
必需做
设备投资成本
较高
一般
略高
灌粉前
上袋方式
人工半自动
人工半自动
人工半自动
运输储存影响
虚焊有可能开通造成浪费
不易开通
不易开通
使用时
检查
需撕开铝膜检查
可直接检查
需撕开铝膜检查
 

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