慧聪网首页所有行业资讯中心企业管理商务指南展会访谈行业研究博客慧聪吧找供应找求购免费注册立即登录加入买卖通即时沟通网站导航

新一代抑制剂辛伐他汀青出于蓝而胜于蓝

2006/5/19/08:49 来源:医药经济信息刊
  在对洛伐他汀化学结构改造后,得到的新一代HMG-COA还原酶抑制剂——辛伐他汀,1988年由美国默克公司开发成功后首先上市,商品名舒降之,1991年12月获美国FDA批准,成为治疗原发性高胆固醇血症的又一个药物,经过十几年的广泛应用,化学专利已于2005年12月到期。

  2000年默克的舒降之在全球进入第2名,销售额为52.80亿美元,2001年最高达到66.70亿美元,2002年回落到55.8亿美元,2004年舒降之列为全球第三大单品种销售额“重磅型”产品,同比上一年增长了1.72%,达到51.97亿美元。此外,法国赛诺菲圣德拉堡制药公司的辛伐他汀Lodales、日本万有制药的辛伐他汀Lipovas在世界上也有一定量的销售额,列为世界畅销药品前500名之列。

  辛伐他汀与洛伐他汀的药代动力学基本相似,是一脂溶性物质,以无活性的内酯形式服用,进入体内转化为有活性的开放酸形式,口服后被迅速吸收,1-2小时内达到血药浓度峰值,半衰期为2-4小时,在体内活性是普伐他汀的4倍,在肝脏组织内含量较高,能有效预防动脉粥样硬化的发展和心脏病复发,降低非致死心肌梗死和心肌血管再形成术的危险。近两年,我国医生已在逐渐改变采用强心、利尿、扩张血管类药物治疗高血压的方式,推出以降血脂的方式辅以心血管病的治疗,从而促进了他汀类药物市场的发展。

  辛伐他汀自1995年杭州默沙东制药引入中国后,如雨后春笋般茁壮成长,国产辛伐他汀由四川抗生素工业研究所开发成功后,1998年浙江瑞邦大药厂、上海延安万象药业率先获得了生产批文,到2005年底已有20家企业持有SFDA颁发的原料药生产批件,33家拥用胶囊、片剂、滴丸、分散片、咀嚼片生产批件,口服制剂有5mg、10mg、20mg、40mg四种规格,经过10年的发展已由杭州默沙东制药公司“舒降之”的单一品牌,扩展到京必舒新、西之达、辛可、幸露、泽之浩多家产品。从而使国产辛伐他汀在市场上不断扩大,在医院中的使用率稳步增长,成为国产与进口同场竞技的又一个品牌。

  近两年,辛伐他汀原料药的开发势头旺盛,浙江瑞邦大药厂、浙江京新药业、成都华宇制药、北京万生药业、浙江海正药业江苏联环药业、丽珠常州康丽制药、西南合成制药股份、海南海灵药厂、哈尔滨三精制药、山东鲁抗医药股份、齐鲁制药厂、天津红日药业、鲁南制药、湖南益侨制药、西安益尔渭之阳制药、河南天方药业、浙江华义医药、江西大地制药、浙江医药股份新昌制药厂等20家企业分别获得了生产批文。

  该产品是以洛伐他汀为原料合成的HMG-COA还原酶抑制剂,目前主要由浙江海正药业集团、台州市江北药业生产,近3年以197.21%的增长率快速发展,2004年总产量已达37.6吨,海正药业占据了83.91%,但是2005年后市场已进入震荡年代,国内外辛伐他汀价位走低,但是我国当前出口量还是较为稳定。从表3所列数据来看:这些出口量较大的国家,离岸价格也相对低一些,10月份出口总量达到7.8吨,国内出口量较大的是浙江医药保健品进出口有限公司,四季度市场价为4100元/千克。

  辛伐他汀是国产调血脂药物中快速增长的品种,是我国调血脂药物的领军品种,2003年在全国16城市样本医院前200强中排名53位,2004年前移到50位,市场份额同比增长了31.25%。在默沙东品牌药舒降之的推动下,国内一批后起之秀以跟随策略快速挺进,在国产、进口药品同场竞争技下,医院中的使用率稳步增长,比上一年同期增长了19.47%,用量增长了28.2%,可以看出在医院集中招标采购的动作下,购药价格和零售价下调,临床用量大幅增长。

[1] [2] 下一页 

我要评论

】 【打印