行业资讯 | 原料药 | 药用辅料 | 专题 | 访谈 | 国内 | 国际 | 观察 | 企业传真 | 技术 | 研究 | 社区
制药市场 | 供应 | 求购 | 产品 | 企业 | 简报 | 人才 | 展会 | 大全 | 商情 | 齐二药假药致多人死亡
慧聪网首页 > 制药工业行业 > 行业资讯 > 国内资讯
行业搜索
医药企业热盼的委托加工即将迎来春天
2006年5月19日 14:43  来源:医药经济报  作者:陈国东

    年初在深圳召开的全国药品安全监管工作会议上,国家食品药品监督管理局(SFDA)药品安全监管司司长边振甲发布了一条令业界振奋不已的消息。药品安全监管司拟定的有关适度扩大药品委托生产范围的初步方案,被此次会议列为一个重点议题且备受外界关注。边振甲在会上表示,希望该方案经过各方讨论成熟后,安监司接下来即可着手制定具体政策。
           
    如果接下来的研讨顺利的话,不久后中国的医药企业就可以享受到委托加工放宽后的种种实惠。然而放宽委托加工真的是解决目前产能过剩的良方吗?

    GMP设备闲置催热OEM
           
    目前业界对于委托加工政策的关注点都集中在委托方的资格上。按照2002年12月11日发布的《药品生产监督管理办法》第二十五条规定,药品委托生产的委托方应是取得该药品批准文号的药品生产企业。这意味着在药品委托生产中如果出现此条规定情况之外的委托方均被视作违规生产,委托加工只能在制药企业之间进行,而且委托企业必须要有药品批准文号。除了文号,企业还要具备生产能力,也就是说,即使要委托,企业也得有自己的生产线,这就相当于把委托加工限制在了生产能力不足的企业间。 
           
    因此,那些不想自建生产线的企业以及大量的商业公司和研发单位被挡在了门外。在当时如此有限的委托加工对于国内生产资源的利用并没有起多大作用。

    从2002年开始,国内医药界对放宽委托方资格的呼声日高,两大背景不可忽视。 
           
    一方面是药企在通过GMP认证后的盲目扩产,造成国内医药生产能力的严重过剩。调查结果显示:我国2005年上半年制药企业总体设备利用率为55.4%,其中注射液设备利用率最高,达到71.51%以上;软胶囊的设备利用率居第二位,为70.84%;粉针设备利用率居第三位,达67.09%。设备利用率最低的为口服液,只有38.3%;其次是颗粒剂的设备,利用率为40.95%。  
       
    虽然GMP改造淘汰了一批小企业,但产能总体还是上升了75%以上,其中产能扩大100%以上的企业占30.23%,产能扩大80%~100%的企业占16.28%,只有8.14%的企业产能扩大在20%以下。另据《中国医药统计年鉴》的统计,2002年全国总体设备利用率为57.2%,2003年为56.7%,2004年为55%,呈逐年下降趋势。
           
    另一方面,大量的科研单位和营销自然人通过地下合作的方式开始介入上游制药领域,由此引发的争议也越来越多。

[1] [2] [3] [4] 下一页 
 
 [热门关键词]:医药企业 委托加工  发表评论    【推荐】 【打印】 【论坛

相关文章 更多 
·我国药品委托加工2006年上半年有望放开  (3.2 13:59)
·产能过剩超100亿 四川药企瞄上委托加工  (1.9 8:17)
·关于《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》通知  (11.29 11:41)
·2006年起境外药品委托加工手续将简化  (11.29 10:56)
·SFDA:疫苗制品不得接受境外委托加工  (11.29 10:53)
·吉林省开展药品委托加工专项检查  (11.18 14:33)
·什么是OEM(委托加工)  (11.18 14:31)
·药品委托加工可缓解GMP设备闲置压力  (11.18 13:45)
·科研成果转化需药品委托加工绿色通道  (11.18 13:43)
·药品委托加工可以整合医药产业链  (11.18 13:40)
我来评两句〖查看最新评论〗 
请您注意:
·遵守中华人民共和国的各项有关法律法规
·承担一切因您的行为而导致的法律责任
·本网留言板管理人员有权删除其管辖留言内容
·您在本网的留言,本网有权在网站内转载或引用
·参与本留言即表明您已经阅读并接受上述条款
昵称:匿名

文字广告
精彩推荐
·拿什么拯救你--中药注射剂
·“一药多名”时代即将终结
·我国青霉素遭遇反倾销调查
·关注发改委第18次药价调整
论坛精帖
·欢迎订阅《中国药品市..
·led显示屏技术通用规..
·led显示屏|LED显示屏..
·led显示屏|LED电子显..
·生物安全柜的最佳伴侣..
·“少儿”不宜——
·全国招商代理商
·中国缺乏的是“财商”..
买卖通会员推荐
·无锡市宏盛医药设备有..
·建德市永固塑料设备厂
·鄱阳县国兴精细化工有..
·江阴市灵杏药化设备有..
·秦皇岛万通精化有限公司
·象山海鹤制药设备有限..
·宁波振国制药设备制造..
·张家港市威龙机械设备..
产品超市
·寻求合作 隔膜泵
·求购废丙酮,丁酮
·求购不锈钢钢管
·求购 化学试剂
·供应加药箱MC-110L
·三禾震动电机,超声波..
·供应料液混合泵
一周焦点
·一周焦点(5.15-19)
·一周焦点(5.08-12)
·一周焦点(4.24-28)
·一周焦点(4.17-21)
·一周焦点(4.10-14)
·一周焦点(4.03-07)